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近日，西安交通大學(xué)唐敬達(dá)副教授聯(lián)合美國(guó)哈佛大學(xué)鎖志剛院士、西京醫(yī)院心外科楊劍教授以及上海紐脈醫(yī)療科技公司的虞奇峰博士等人聚焦于經(jīng)導(dǎo)管瓣膜通用的生物瓣葉材料-牛的心臟包膜。

2023/03/07 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

今天Foldax由獲得一個(gè)好消息，F(xiàn)DA批準(zhǔn)擴(kuò)大Tria heart valves在美國(guó)的臨床研究。無(wú)疑是FDA看好Tria heart valves未來(lái)臨床價(jià)值。

2020/10/28 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

愛(ài)德華在美國(guó)胸外科協(xié)會(huì)公布RESILIA TISSUE在主動(dòng)脈領(lǐng)域應(yīng)用臨床研究，研究數(shù)據(jù)顯示RESILIA TISSUE長(zhǎng)期防止瓣膜鈣化。

2023/05/09 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

2025年7月2日，NMPA公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)審查結(jié)果公示（2025年第6號(hào)），有14款產(chǎn)品進(jìn)入創(chuàng)新通道。其中包括蘇州賽納思醫(yī)療技術(shù)有限公司（簡(jiǎn)稱“賽納思醫(yī)療”）申請(qǐng)的經(jīng)導(dǎo)管室間隔心肌內(nèi)射頻消融系統(tǒng)，用于治療梗阻性肥厚型心肌病。

2025/07/03 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，健世科技宣布，其自主研發(fā)的經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換系統(tǒng)，獲選加入美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的產(chǎn)品全生命周期咨詢計(jì)劃(TAP)，將有效加速其在美國(guó)的臨床試驗(yàn)和商業(yè)化拓展進(jìn)度。

2023/09/25 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

PECA Labs宣布其聚合物肺動(dòng)脈瓣---MASA完成第一例臨床手術(shù)，MASA專為兒科設(shè)計(jì)，是一種用于肺動(dòng)脈瓣重建的聚合物瓣膜導(dǎo)管。

2023/06/16 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

ReCor Medical和其母公司大冢醫(yī)療宣布， 其向FDA提交Paradise的PMA申請(qǐng)。

2022/12/02 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

以色列 介入心臟病學(xué)領(lǐng)域的先驅(qū)醫(yī)療器械公司RESTORE MEDICAL自豪地宣布，其CONTRABAND?設(shè)備已獲得美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）的突破性設(shè)備稱號(hào)。

2024/07/21 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，心脈醫(yī)療稱其研發(fā)的 L-REBOA?主動(dòng)脈阻斷球囊導(dǎo)管（國(guó)械注準(zhǔn)20243031326 ）獲國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市。

2024/07/30 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

胸主動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告

2019/02/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享