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NMPA宣布科凱（南通）生命科學(xué)有限公司經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣修復(fù)系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品上市。

2025/05/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA批準(zhǔn) Portico為主動脈瓣嚴(yán)重狹窄的患者設(shè)計(jì)，用于外科手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)過高的患者。本次是Portico和輸送系統(tǒng)FlexNav一起獲批。

2021/09/22 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

近日，器審中心發(fā)布了《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報(bào)告——經(jīng)導(dǎo)管植入式無導(dǎo)線起搏系統(tǒng)（JQZ1800372）》，其中明確記錄了經(jīng)導(dǎo)管植入式無導(dǎo)線起搏系統(tǒng)研發(fā)階段做過的實(shí)驗(yàn)，供大家參考。

2019/08/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了“天然主動脈瓣”：Optimum TAV及其臨床試驗(yàn)。

2021/12/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Corcym宣布其新一代免縫合主動脈瓣---Perceval Plus獲FDA批準(zhǔn)上市。

2025/03/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近期，愛德華生命科學(xué)（NYSE：EW）宣布加拿大衛(wèi)生部已經(jīng)批準(zhǔn)該公司的 Pascal Precision 經(jīng)導(dǎo)管瓣膜修復(fù)系統(tǒng)，用于經(jīng)皮減少顯著的癥狀性二尖瓣反流 （MR）的治療。

2024/09/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

4C Medical宣布其用于經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換（TMVR）設(shè)備AltaValve?系統(tǒng)已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）授予的突破性設(shè)備稱號。

2024/05/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

問：經(jīng)導(dǎo)管心臟瓣膜及輸送系統(tǒng)已進(jìn)行臨床試驗(yàn)并獲境內(nèi)上市，之后在經(jīng)導(dǎo)管心臟瓣膜未發(fā)生變化的情況下，僅針對其輸送系統(tǒng)進(jìn)行了改進(jìn)，選擇哪種臨床路徑申報(bào)合適？

2022/12/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Sutra Medical基于對二尖瓣反流獨(dú)特理解開發(fā)出一種新型經(jīng)導(dǎo)管治療二尖瓣反流解決技術(shù)---SUTRA HEMI-VALVE。

2025/03/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，健世科技宣布，其自主研發(fā)的經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換系統(tǒng)，獲選加入美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)的產(chǎn)品全生命周期咨詢計(jì)劃(TAP)，將有效加速其在美國的臨床試驗(yàn)和商業(yè)化拓展進(jìn)度。

2023/10/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享