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剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《經(jīng)導(dǎo)管植入主動脈瓣膜系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2022/11/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了蘇州杰成醫(yī)療科技有限公司的“經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2025/09/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

健適醫(yī)療宣布其子公司蘇州杰成自主研發(fā)的“J-VALVE? TF經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜系統(tǒng)（簡稱：J-VALVE TF瓣膜）”獲NMPA批準(zhǔn)上市。J-VALVE TF擁有全球獨創(chuàng)專利“可活動定位件設(shè)計”，是目前唯一獲得NMPA批準(zhǔn)、經(jīng)血管入路治療主動脈瓣反流的介入心臟瓣膜產(chǎn)品。

2025/09/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了歐洲TAVI市場現(xiàn)狀及發(fā)展前景。

2020/12/02 更新 分類：行業(yè)研究 分享

國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心審批通過了3款經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜系統(tǒng)為創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批項目。

2023/10/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Pi-Cardia宣布其瓣葉改良器械---ShortCut獲FDA授予“突破性設(shè)備”稱號，成為全球第一款獲此殊榮的瓣葉改良裝置，有助于冠狀動脈阻塞風(fēng)險患者進(jìn)行瓣膜對瓣膜經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換術(shù)（TAVR）。

2024/01/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，藍(lán)帆醫(yī)療旗下德國NVT 研發(fā)的新一代可回收經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換術(shù)（TAVR）IMPERIA?輸送系統(tǒng)獲歐盟CE 認(rèn)證。標(biāo)志著藍(lán)帆醫(yī)療新一代可回收經(jīng)導(dǎo)管主動瓣膜正式登陸歐洲。

2025/07/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Medtronic 召回 Harmony 輸送導(dǎo)管，它是經(jīng)導(dǎo)管肺動脈瓣 (TPV) 系統(tǒng)的一部分，在使用過程中存在膠囊破裂的風(fēng)險。

2022/04/27 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

全球主動脈瓣醫(yī)療器械市場正經(jīng)歷顯著增長，主要由經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置換術(shù)（TAVR）驅(qū)動，其市場規(guī)模預(yù)計將從2024年的約68億美元增長至2030年的100億至105億美元，年復(fù)合增長率（CAGR）約為6.6%至9.78%。

2025/07/22 更新 分類：行業(yè)研究 分享

美國當(dāng)?shù)貢r間2月23日，美敦力（紐約證券交易所代碼：MDT）宣布重新推出旗下的經(jīng)典產(chǎn)品Harmony 經(jīng)導(dǎo)管肺動脈瓣（TPV）系統(tǒng)。該產(chǎn)品在2022年4月被FDA點名下架后，終于重新進(jìn)入市場。

2023/03/01 更新 分類：熱點事件 分享