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2019年7月，心通醫(yī)療自主研發(fā)的第一代經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)（VitaFlow?）獲得NMPA批準(zhǔn)，成為國內(nèi)首個(gè)獲批上市的采用牛心包瓣葉的經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜（TAVI）產(chǎn)品，也是國內(nèi)第一款引入內(nèi)外雙層裙邊及電動(dòng)手柄設(shè)計(jì)的TAVI產(chǎn)品。

2021/09/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Foldax公布其產(chǎn)品經(jīng)導(dǎo)管TRIA瓣膜完成首次動(dòng)物試驗(yàn)研究。經(jīng)導(dǎo)管TRIA瓣膜是該公司正在開發(fā)的第三款產(chǎn)品，其另外兩款產(chǎn)品主動(dòng)脈外科瓣膜和二尖瓣外科瓣膜目前正在進(jìn)行臨床研究。 在上

2022/03/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了美敦力公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2022/01/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。

2023/07/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

心通醫(yī)療VitaFlow Liberty?成為國內(nèi)首家獲得歐盟CE認(rèn)證的經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)，標(biāo)志著其將在全球范圍內(nèi)得到更廣泛的臨床應(yīng)用，幫助更多患者獲益。

2024/04/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了金仕生物科技（常熟）有限公司“經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng) ”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2025/04/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，器審中心發(fā)布了上海微創(chuàng)心通醫(yī)療科技股份有限公司的經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告，從這份報(bào)告中，我們可以了解經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)在研發(fā)階段需要做哪些檢測(cè)實(shí)驗(yàn)。

2019/08/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美敦力宣布其Evolut PRO+和FX兩款TAVR產(chǎn)品的"二次TAVR"適應(yīng)癥獲CE批準(zhǔn)上市，既允許醫(yī)生在任何失效的經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣（TAVR）內(nèi)植入全新的Evolut經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣。

2025/05/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了Edwards Lifesciences LLC生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)”注冊(cè)。

2020/06/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了美敦力公司MEDTRONIC INC.生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)”注冊(cè)。

2021/12/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享