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近日，藍(lán)帆醫(yī)療旗下德國(guó)NVT 研發(fā)的新一代可回收經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)（TAVR）IMPERIA?輸送系統(tǒng)獲歐盟CE 認(rèn)證。標(biāo)志著藍(lán)帆醫(yī)療新一代可回收經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)瓣膜正式登陸歐洲。

2025/07/10 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

剛剛，中國(guó)器審發(fā)布《經(jīng)皮腸營(yíng)養(yǎng)導(dǎo)管注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》

2022/08/26 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

經(jīng)皮腸營(yíng)養(yǎng)導(dǎo)管為無(wú)源醫(yī)療器械，通常由導(dǎo)管、頭端固定裝置、連接件等部件組成，在體內(nèi)留置時(shí)間大于等于30天。

2023/07/25 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

二尖瓣反流修復(fù)已經(jīng)成為了主動(dòng)脈瓣狹窄后又一個(gè)開(kāi)始發(fā)展結(jié)構(gòu)性心臟病領(lǐng)域，同樣也是百花齊放領(lǐng)域。盡管目前市場(chǎng)上雅培的MitraClip已就位主流，甚至已經(jīng)開(kāi)發(fā)到第四代MitraClip G4，但是MitraClip依舊不夠完美。因此吸引著越來(lái)越多公司進(jìn)入這個(gè)領(lǐng)域，包括美敦力等公司，當(dāng)然也包括愛(ài)德華。

2020/12/30 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

Medtronic 召回 Harmony 輸送導(dǎo)管，它是經(jīng)導(dǎo)管肺動(dòng)脈瓣 (TPV) 系統(tǒng)的一部分，在使用過(guò)程中存在膠囊破裂的風(fēng)險(xiǎn)。

2022/04/27 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

如果以自己創(chuàng)新技術(shù)無(wú)法滿足海外和巨頭同場(chǎng)競(jìng)技實(shí)力，可以選擇收購(gòu)那些極具創(chuàng)新的海外公司。今天要介紹的企業(yè)，就是一家極具創(chuàng)新的治療修復(fù)二尖瓣和三尖瓣反流產(chǎn)品的企業(yè)---Mitralix。Mitralix可以說(shuō)是第一家通過(guò)螺旋支架---Mistral來(lái)修復(fù)二尖瓣和三尖瓣反流的企業(yè)。Mistral的植入設(shè)計(jì)非常簡(jiǎn)單，就是一個(gè)螺旋支架，通過(guò)纏繞腱索實(shí)現(xiàn)治療反流。

2022/09/25 更新 分類(lèi)：熱點(diǎn)事件 分享

HighLife SAS是宣布其TMVR解決方案---HighLife TMVR獲得FDA授予的“突破性設(shè)備”稱(chēng)號(hào)

2025/04/09 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

柔性機(jī)器人，通過(guò)更為微創(chuàng)的方式（經(jīng)支氣管）去治療肺癌。

2021/12/28 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，器審中心發(fā)布了上海微創(chuàng)心通醫(yī)療科技股份有限公司的經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告，從這份報(bào)告中，我們可以了解經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)在研發(fā)階段需要做哪些檢測(cè)實(shí)驗(yàn)。

2019/08/16 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，器審中心發(fā)布了《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告——經(jīng)導(dǎo)管植入式無(wú)導(dǎo)線起搏系統(tǒng)（JQZ1800372）》，其中明確記錄了經(jīng)導(dǎo)管植入式無(wú)導(dǎo)線起搏系統(tǒng)研發(fā)階段做過(guò)的實(shí)驗(yàn)，供大家參考。

2019/08/22 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享