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經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)為用于植入路徑為經(jīng)動(dòng)脈途徑的經(jīng)導(dǎo)管植入主動(dòng)脈生物瓣膜及其輸送系統(tǒng)。

2023/09/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，美敦力公司宣布了其Harmony經(jīng)皮肺動(dòng)脈瓣（TPV）系統(tǒng)的兩年結(jié)果，該系統(tǒng)可治療原生或手術(shù)修復(fù)的右心室流出道（RVOT）的嚴(yán)重肺動(dòng)脈返流（PR）。

2023/05/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Medtronic 召回 Harmony 輸送導(dǎo)管，它是經(jīng)導(dǎo)管肺動(dòng)脈瓣 (TPV) 系統(tǒng)的一部分，在使用過(guò)程中存在膠囊破裂的風(fēng)險(xiǎn)。

2022/04/27 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《經(jīng)導(dǎo)管植入主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2022/11/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

美國(guó)當(dāng)?shù)貢r(shí)間2月23日，美敦力（紐約證券交易所代碼：MDT）宣布重新推出旗下的經(jīng)典產(chǎn)品Harmony 經(jīng)導(dǎo)管肺動(dòng)脈瓣（TPV）系統(tǒng)。該產(chǎn)品在2022年4月被FDA點(diǎn)名下架后，終于重新進(jìn)入市場(chǎng)。

2023/03/01 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

美敦力的自膨脹 Harmony 經(jīng)導(dǎo)管肺動(dòng)脈瓣置換術(shù) （TPVR） 系統(tǒng)已獲得 CE 標(biāo)志批準(zhǔn)，這意味著該設(shè)備現(xiàn)在可以在整個(gè)歐盟銷售和營(yíng)銷。

2025/01/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，上海紐脈醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的“經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2024/08/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，金仕生物科技（常熟）有限公司研發(fā)的“經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2025/04/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了美敦力公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2022/01/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。

2023/07/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享