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問：經(jīng)導(dǎo)管心臟瓣膜及輸送系統(tǒng)已進(jìn)行臨床試驗并獲境內(nèi)上市，之后在經(jīng)導(dǎo)管心臟瓣膜未發(fā)生變化的情況下，僅針對其輸送系統(tǒng)進(jìn)行了改進(jìn)，選擇哪種臨床路徑申報合適？

2022/12/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了上海紐脈醫(yī)療科技股份有限公司“經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2024/08/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司于今日獲悉，旗下子公司樂普心泰所屬產(chǎn)品ScienCrown?經(jīng)導(dǎo)管植入式主動脈瓣膜系統(tǒng)獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）注冊批準(zhǔn)。

2024/12/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

蘇州杰成醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜系統(tǒng)”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下該產(chǎn)品在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2025/09/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了上海微創(chuàng)心通醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜及可回收輸送系統(tǒng)”的臨床前研發(fā)實驗。

2021/11/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近期，愛德華生命科學(xué)（NYSE：EW）宣布加拿大衛(wèi)生部已經(jīng)批準(zhǔn)該公司的 Pascal Precision 經(jīng)導(dǎo)管瓣膜修復(fù)系統(tǒng)，用于經(jīng)皮減少顯著的癥狀性二尖瓣反流 （MR）的治療。

2024/09/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

以色列 介入心臟病學(xué)領(lǐng)域的先驅(qū)醫(yī)療器械公司RESTORE MEDICAL自豪地宣布，其CONTRABAND?設(shè)備已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的突破性設(shè)備稱號。

2024/07/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日美國食品和藥物監(jiān)督管理局（FDA）已批準(zhǔn)愛德華生命科學(xué)公司的PASCAL Precision經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣瓣膜修復(fù)系統(tǒng)上市。

2023/01/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了愛德華茲生命科學(xué)有限責(zé)任公司經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜系統(tǒng)的產(chǎn)品注冊，我們通過其醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告一起來了解下，該產(chǎn)品在臨床前研發(fā)做了哪些實驗。

2020/06/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文重點關(guān)注的是四款心臟瓣膜相關(guān)產(chǎn)品，即應(yīng)脈醫(yī)療科技（上海）有限公司的經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾系統(tǒng)、上海捍宇醫(yī)療科技股份有限公司的經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾系統(tǒng)、上海御瓣醫(yī)療科技有限公司的經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾系統(tǒng)、杭州端佑醫(yī)療科技有限公司的經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣夾系統(tǒng)。

2023/04/07 更新 分類：行業(yè)研究 分享