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EU AI Act制定了在歐洲經(jīng)濟區(qū)內(nèi)管理人工智能系統(tǒng)開發(fā)、部署和使用的全面規(guī)則。ISO/IEC 42001 提供了一個結(jié)構(gòu)化的人工智能管理系統(tǒng)框架，支持關(guān)鍵領(lǐng)域的合規(guī)性，從而補充了這些目標。
2025/03/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準了北京華脈泰科醫(yī)療器械股份有限公司 “一體式人工血管術(shù)中支架系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2025/04/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本研究提出基于人工智能的分類界定輔助系統(tǒng)架構(gòu)，通過知識圖譜構(gòu)建、多模態(tài)數(shù)據(jù)融合等核心技術(shù)，實現(xiàn)醫(yī)療器械風險等級的智能化判定，顯著提升分類界定的工作效率。
2025/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
隨著技術(shù)進步，二尖瓣關(guān)閉不全（MR）治療方式也越來越多。在二尖瓣修復(fù)方面，經(jīng)導管二尖瓣修復(fù)成為未來發(fā)展趨勢。其中基于二尖瓣葉的"緣對緣"修復(fù)是目前最為火爆產(chǎn)品，尤其是以雅培的MitraClip為代表。盡管二尖瓣葉的"緣對緣"修復(fù)在臨床取得很大成功，但是這種技術(shù)也不是完美。任然有其它不同二尖瓣修復(fù)技術(shù)不斷涌現(xiàn)，提出新的解決方式。其中經(jīng)導管二尖瓣環(huán)成形術(shù)就是
2021/02/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
由于外科手術(shù)無法滿足臨床需求，以雅培、愛德華為代表企業(yè)開發(fā)經(jīng)導管的二尖瓣修復(fù)技術(shù)（TMVr），但TMVr被認為一種不完整的解決方案。因此，需要一種基于導管的微創(chuàng)手術(shù)來進行二尖瓣置換術(shù)（TMVR），以滿足廣大MR患者臨床需求。由于二尖瓣結(jié)構(gòu)復(fù)雜，目前已上市經(jīng)導管二尖瓣置換產(chǎn)品只有雅培的Tendyne（2020年獲CE批準上市），其它經(jīng)導管二尖瓣置換產(chǎn)品處于臨床階段。
2022/04/19 更新 分類：熱點事件 分享
本文介紹了用于心血管疾病治療的心血管支架、人工心臟瓣膜、心臟封堵器和抗心衰可注射水凝膠等系列創(chuàng)新生物材料和器械的研究進展和成果。
2022/06/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
Magstim 近日宣布，F(xiàn)DA 批準了其下一代 Horizon Inspire 系統(tǒng)，用于提供經(jīng)顱磁刺激 （TMS）。
2024/11/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
麥瑞通宣布其左心室消融逆行輸送系統(tǒng)---Ventrax在美國正式上市。
2025/04/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，北京華脈泰科醫(yī)療器械股份有限公司研發(fā)的“一體式人工血管術(shù)中支架系統(tǒng)”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下一體式人工血管術(shù)中支架系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2025/04/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2025年12月4日，美國圣地亞哥醫(yī)療科技初創(chuàng)公司 Atraverse Medical 宣布，其自主研發(fā)的 Hotwire 經(jīng)房間隔通路系統(tǒng)（Hotwire Transseptal Access System）獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）批準上市。
2025/12/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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