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近日，寧波健世科技股份有限公司（簡稱：“健世科技”，9877.HK）自主研發(fā)的用于治療重度二尖瓣反流的經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣修復(fù)夾持系統(tǒng) JensClip已完成確證性臨床試驗(yàn)入組。

2024/04/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

V-sling是一款通過全新方式治療左心衰，由以色列公司Cardiac Success設(shè)計(jì)開發(fā)。V-sling治療方式與傳統(tǒng)方式存在很大區(qū)別，Cardiac Success認(rèn)為左心室擴(kuò)張、乳頭肌錯(cuò)位是造成左心室主要原因之一，如果能夠通過同時(shí)縮小左心室并且糾正乳頭肌錯(cuò)位，是能夠明顯改善患者生活質(zhì)量，并有可能讓患者恢復(fù)正常生活。

2021/06/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)注冊審查指導(dǎo)原則》。

2023/07/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心審批通過了3款經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)為創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批項(xiàng)目。

2023/10/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文根據(jù)國家醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布的公開審評(píng)報(bào)告內(nèi)容，梳理了獲批創(chuàng)新醫(yī)療器械的經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾產(chǎn)品。

2024/02/27 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京科泰柯林醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的經(jīng)皮腎造瘺導(dǎo)管套件注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/04/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇暉銘醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的雙接頭經(jīng)鼻腸喂養(yǎng)導(dǎo)管注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/05/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇暉銘醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的經(jīng)鼻腸喂養(yǎng)導(dǎo)管注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/05/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，器審中心發(fā)布了上海微創(chuàng)心通醫(yī)療科技股份有限公司的經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊技術(shù)審評(píng)報(bào)告，從這份報(bào)告中，我們可以了解經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)在研發(fā)階段需要做哪些檢測實(shí)驗(yàn)。

2019/08/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，器審中心發(fā)布了《醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊技術(shù)審評(píng)報(bào)告——經(jīng)導(dǎo)管植入式無導(dǎo)線起搏系統(tǒng)（JQZ1800372）》，其中明確記錄了經(jīng)導(dǎo)管植入式無導(dǎo)線起搏系統(tǒng)研發(fā)階段做過的實(shí)驗(yàn)，供大家參考。

2019/08/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享