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Restore Medical推出一款新型的心衰治療技術(shù)---ContraBand。ContraBand是一款經(jīng)導管肺動脈結(jié)扎（PAB）治療心衰技術(shù)。

2023/03/09 更新 分類：熱點事件 分享

Ancora Heart 宣布其產(chǎn)品AccuCinch獲得FDA授予“突破性設(shè)備”稱號。AccuCinch作為第一且唯一一種完全經(jīng)導管治療左心室擴大的器械，其是一種完全不同的創(chuàng)新型的療法，旨在改善心臟的結(jié)構(gòu)和功能，并幫助緩解盡管當前指南仍然有癥狀的心衰患者定向醫(yī)療。

2022/07/14 更新 分類：熱點事件 分享

CardioMech MVRS是一種基于導管的二尖瓣修復技術(shù)，用于治療因脫垂或連枷導致中度至重度或重度、有癥狀的DMR患者，為放置人工和弦以減少或消除 MR 提供治療。

2021/12/05 更新 分類：熱點事件 分享

2024年4月2日，雅培宣布FDA已批準其TriClip經(jīng)導管緣對緣修復（TEER）系統(tǒng)用于治療三尖瓣反流。

2024/04/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA突破性醫(yī)療器械魅麗緯葉經(jīng)導管去腎交感神經(jīng)術(shù)RDN設(shè)備技術(shù)與專利介紹

2022/08/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，NMPA公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示（2025年第7號），有10款產(chǎn)品進入創(chuàng)新通道。其中包括上海以心醫(yī)療器械有限公司（簡稱“以心醫(yī)療”）申請的經(jīng)導管主動脈瓣系統(tǒng)（TAVR）。

2025/08/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導原則旨在指導注冊申請人對經(jīng)導管二尖瓣夾系統(tǒng)注冊申報資料的準備及撰寫，同時也為技術(shù)審評部門對注冊申報資料的技術(shù)審評提供參考。

2026/01/22 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，國家藥監(jiān)局批準了愛德華茲生命科學有限責任公司經(jīng)導管主動脈瓣膜系統(tǒng)的產(chǎn)品注冊，我們通過其醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告一起來了解下，該產(chǎn)品在臨床前研發(fā)做了哪些實驗。

2020/06/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇泰科博曼醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用經(jīng)鼻入路導管注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/05/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年4月27日，NMPA公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示（2025年第4號）。其中包括瀚芯醫(yī)療科技（深圳）有限公司申請的經(jīng)導管卵圓孔未閉縫合器系統(tǒng)。

2025/05/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享