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2023年1月，雅培宣布最新一代經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣植入（TAVI）系統(tǒng)Navitor獲得了FDA的批準。

2023/01/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文適用于經(jīng)鼻插入患者胃、十二指腸或空腸內(nèi)，用于向腸內(nèi)引入營養(yǎng)液或藥液的導(dǎo)管，部分可實現(xiàn)沖洗等其他輔助功能。

2023/01/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《經(jīng)皮腸營養(yǎng)導(dǎo)管注冊審查指導(dǎo)原則》.

2023/06/06 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文介紹了2023年中國經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣治療器械現(xiàn)狀及未來展望。

2023/11/28 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準了杭州德晉醫(yī)療科技有限公司“經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣夾系統(tǒng)”創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2023/11/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享

心通醫(yī)療VitaFlow Liberty?成為國內(nèi)首家獲得歐盟CE認證的經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣膜系統(tǒng)，標志著其將在全球范圍內(nèi)得到更廣泛的臨床應(yīng)用，幫助更多患者獲益。

2024/04/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

4C Medical宣布其用于經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換（TMVR）設(shè)備AltaValve?系統(tǒng)已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）授予的突破性設(shè)備稱號。

2024/05/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，愛德華生命科學(xué) (NYSE:EW) 宣布，將在歐洲推出 Sapien 3 Ultra Resilia 瓣膜，這是全球首款球擴式經(jīng)導(dǎo)管主動脈干瓣膜。

2024/05/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，愛德華生命科學(xué) (NYSE：EW) 的 SAPIEN 3 UItra RESILIA 經(jīng)導(dǎo)管心臟瓣膜正式在中國香港上市。

2024/06/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】經(jīng)導(dǎo)管三尖瓣置換器械如何制定戊二醛殘留指標？

2024/07/11 更新 分類：法規(guī)標準 分享