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美敦力公宣布其脛骨神經(jīng)刺激器---Altaviva獲FDA批準(zhǔn)上市，Altaviva專為治療急迫性尿失禁而設(shè)計。

2025/09/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京鑫凱醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“膀胱神經(jīng)和肌肉電刺激儀”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/10/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

介紹非侵入式迷走神經(jīng)刺激設(shè)備及適用范圍，詳解其臨床試驗的受試者標(biāo)準(zhǔn)、分組設(shè)計與評價指標(biāo)。

2025/11/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京偉思醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的“肌電壓力電刺激電極”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Serenity為此專門開發(fā)一款專用于靜脈竇支架置入術(shù)的支架---River Stent。

2025/02/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Integra 召回 CereLink ICP 監(jiān)測儀存在顱內(nèi)壓讀數(shù)不正確的風(fēng)險，F(xiàn)DA 已將此確定為 I 類召回，這是最嚴(yán)重的召回類型。使用這些設(shè)備可能會導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡。

2022/09/02 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

自20世紀(jì)90年代開始，彈簧圈栓塞一直是顱內(nèi)動脈瘤血管內(nèi)治療的標(biāo)準(zhǔn)方式。全新的、具有高金屬覆蓋率和低孔隙率的血流導(dǎo)向裝置為顱內(nèi)動脈瘤的血管內(nèi)治療提供了另一種獨(dú)特方式。

2023/04/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，Q’Apel Medical宣布，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）將其072抽吸系統(tǒng)的自愿召回歸類為一級召回，屬于最嚴(yán)重的一類召回事件。

2025/04/22 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

承蒙于廣大客戶及各界朋友長期以來的大力支持與信賴， 促進(jìn)安磁檢測又跨越上了一個新的高度，繼安磁檢測長安實(shí)驗室后，現(xiàn)安磁檢測松山湖大型檢測實(shí)驗室基地已落成。我們將于2016年4月28日至4月30日對接搬遷所有辦公及檢測設(shè)備，及轉(zhuǎn)入團(tuán)隊服務(wù)人員。

2017/04/22 更新 分類：檢測機(jī)構(gòu) 分享

由梅州市企業(yè)廣東南豐電氣自動化有限公司主導(dǎo)制定的能源行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)《小水電機(jī)組無刷勵磁技術(shù)條件》于日前通過國家能源局正式批準(zhǔn)發(fā)布，并于2017年5月1日正式實(shí)施，標(biāo)志著我國小水電機(jī)組無刷勵磁技術(shù)將有了統(tǒng)一規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)。

2017/04/22 更新 分類：其他 分享