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近日，Onward Medical公司宣布其創(chuàng)新的ARC-EX脊髓刺激（SCS）系統(tǒng)已獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的de novo批準(zhǔn)。

2024/12/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本篇主要分享心血管疾病與迷走神經(jīng)刺激、相關(guān)器械及思考和展望。

2025/01/06 更新 分類：行業(yè)研究 分享

2025年2月6日，神經(jīng)調(diào)節(jié)領(lǐng)域的創(chuàng)新企業(yè)Newronika宣布開發(fā)的自適應(yīng)深部腦刺激（DBS）系統(tǒng)獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）的研究用器械豁免（IDE）許可。

2025/02/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

eCoin是一款革命性的無(wú)導(dǎo)線的脛骨神經(jīng)刺激器，用于解決由于膀胱過(guò)度活動(dòng)癥（OAB）引發(fā)的尿急尿失禁問(wèn)題。

2025/02/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州海思利福生物醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的神經(jīng)肌肉電刺激器注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州市錢璟康復(fù)股份有限公司研發(fā)的吞咽生物反饋刺激儀注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州市錢璟康復(fù)股份有限公司研發(fā)的吞咽神經(jīng)和肌肉電刺激儀注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了泰州金利又醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的中頻電刺激睡眠呼吸治療儀注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京偉思醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的生物刺激反饋儀注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州雅思醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的下肢助行功能性電刺激儀注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/03/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享