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EndoStim System：電刺激治療胃反流 獲FDA授予“突破性設(shè)備”稱號

2022/10/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本要點(diǎn)旨在指導(dǎo)注冊申請人對植入式神經(jīng)刺激器產(chǎn)品注冊申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時(shí)也為技術(shù)審評部門審評注冊申報(bào)資料提供參考。

2022/12/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2023年1月27日，醫(yī)療巨頭雅培（NYSE:ABT）宣布，公司脊髓刺激系統(tǒng)Proclaim XR SCS獲批FDA，該產(chǎn)品用于治療糖尿病引起的周圍神經(jīng)病變（DPN）。

2023/02/01 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

剛剛，中國食品藥品檢定研究院發(fā)布《皮膚刺激性/腐蝕性試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。

2023/04/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，中國食品藥品檢定研究院發(fā)布《急性眼刺激性/腐蝕性試驗(yàn)技術(shù)指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2023/04/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

美敦力宣布其閉環(huán)可充電脊髓刺激器（SCS）---Inceptiv獲得CE批準(zhǔn)。

2023/08/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年9月14日，美國FDA官網(wǎng)發(fā)布消息稱，對雅培（Abbott ）的Proclaim系列和Infinity系列的多個(gè)神經(jīng)刺激系統(tǒng)確認(rèn)為一級召回，這也是最嚴(yán)重的召回級別。

2023/09/15 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文介紹了植入式骶神經(jīng)刺激器的技術(shù)、產(chǎn)品與市場分析。

2023/10/12 更新 分類：行業(yè)研究 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《神經(jīng)和肌肉刺激器用體內(nèi)電極注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》.

2023/10/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了腦深部電刺激（DBS）醫(yī)療器械技術(shù)、產(chǎn)品與市場分析。

2023/11/29 更新 分類：行業(yè)研究 分享