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近日，國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)了Uptake Medical B.V.研發(fā)的一次性使用經(jīng)支氣管內(nèi)窺鏡熱蒸汽治療導(dǎo)管，嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解下做了一次性使用經(jīng)支氣管內(nèi)窺鏡熱蒸汽治療導(dǎo)管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。

2022/03/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了美敦力公司（Medtronic Inc.）生產(chǎn)的 經(jīng)導(dǎo)管植入式無導(dǎo)線起搏系統(tǒng) 創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。 該系統(tǒng)由植入式脈沖發(fā)生器（含固定翼）和輸送導(dǎo)管組

2022/05/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年10月19日，心血管巨頭愛德華生命科學(xué)Edwards Lifesciences宣布，其 EVOQUE 三尖瓣置換系統(tǒng)獲得了CE標(biāo)志，用于對符合條件的三尖瓣反流（TR）患者進行經(jīng)導(dǎo)管治療。

2023/10/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

PlasmaSure是一款經(jīng)自然腔道非熱常壓等離子消融導(dǎo)管，旨在改變膀胱癌護理---在簡單的辦公室環(huán)境中實現(xiàn)治療，無需全身麻醉，無全身毒性，無需住院，成本大大降低。

2025/10/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，美敦力公司宣布了其Harmony經(jīng)皮肺動脈瓣（TPV）系統(tǒng)的兩年結(jié)果，該系統(tǒng)可治療原生或手術(shù)修復(fù)的右心室流出道（RVOT）的嚴(yán)重肺動脈返流（PR）。

2023/05/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年3月29日，全球經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣置入術(shù)（TAVR）治療領(lǐng)域的龍頭企業(yè)JenaValve Technology 宣布：其ALIGN-AR 關(guān)鍵實驗的數(shù)據(jù)結(jié)果已經(jīng)在《柳葉刀》上發(fā)表。

2024/03/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Gentuity宣布FDA批準(zhǔn)其Gentuity HF-OCT成像系統(tǒng)，該成像系統(tǒng)采用最細Vis-Rx OCT導(dǎo)管，可在經(jīng)皮冠狀動脈介入治療（PCI）前后使用.

2024/10/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

想咨詢一下III類有源醫(yī)療器械（不與人體直接接觸產(chǎn)品）退貨后，經(jīng)質(zhì)檢合格，能夠重新入合格品庫，重新放行進行銷售嗎？

2025/07/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

11月18日，在鄭州國際陸港聯(lián)檢中心，檢驗檢疫人員對進口路虎攬勝車進行查驗。這是鄭州汽車整車進口口岸通過國家驗收以來的首批進口整車，從此將有更多歐系汽車經(jīng)新絲綢之路的鄭

2015/09/12 更新 分類：其他 分享

EvoEndo宣布胃鏡---EvoEndo LE再次獲FDA批準(zhǔn)上市，其適用于全年齡段患者---從新生兒到成人。這是繼三年前EvoEndo LE首次獲批之后，消化內(nèi)鏡領(lǐng)域又一里程碑。之前EvoEndo LE是5歲及以上兒童患者實施無鎮(zhèn)靜經(jīng)鼻內(nèi)窺鏡檢查的唯一選擇。如今隨著適應(yīng)癥擴大，讓嬰幼兒患者也有胃鏡治療選擇。當(dāng)然成人也可以選擇EvoEndo LE進行診療。

2025/07/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享