中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

您當(dāng)前的位置：檢測預(yù)警 > 欄目首頁

  • 經(jīng)鼻胃管等特殊給藥方式的口服仿制藥體外試驗

    研究顯示，很多因素都可能對腸內(nèi)管給藥造成影響，如腸內(nèi)管型號、插管部位及飼管遠(yuǎn)端位置、給藥藥物劑型、粉碎處理方式、產(chǎn)品的粒徑等，這些差異可能影響到其生物利用度和生物等效性。

    2023/04/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 中國首創(chuàng)新一代心臟電生理標(biāo)測系統(tǒng)啟動首次臨床試驗

    心航路醫(yī)學(xué)宣布新一代心臟標(biāo)測系統(tǒng)DePolar?，超高密度的標(biāo)測導(dǎo)管LibStar?以及配備磁電雙定位的球囊形PFA消融導(dǎo)管PFBalloon? Nav在中國啟動首次人體研究First-In-Human (FIH）入組。

    2024/09/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • Argon用于治療肺栓塞的血栓切除系統(tǒng)Cleaner Pro 首例臨床成功入組

    Cleaner Pro 血栓切除術(shù)系統(tǒng)是一種基于導(dǎo)管的抽吸血栓切除術(shù)裝置，由用戶控制的手機(jī)、大口徑抽吸導(dǎo)管、擴(kuò)張器以及一次性抽吸泵和罐組成。

    2025/01/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 經(jīng)導(dǎo)管植入式人工心臟瓣膜首個國家標(biāo)準(zhǔn)2026年5月實施

    2025年4月25日，市場監(jiān)管總局（國家標(biāo)準(zhǔn)委）發(fā)布國家標(biāo)準(zhǔn)《心血管植入器械 人工心臟瓣膜 第3部分：經(jīng)導(dǎo)管植入式人工心臟瓣膜》（GB/T 12279.3—2025），該標(biāo)準(zhǔn)將于2026年5月1日正式實施。

    2025/05/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 樂普心泰創(chuàng)新醫(yī)械ScienCrown經(jīng)導(dǎo)管植入式主動脈瓣膜系統(tǒng)技術(shù)解析

    近日，樂普心泰醫(yī)療科技（上海）股份有限公司（簡稱“樂普心泰醫(yī)療”）宣布其自主研發(fā)的TAVR產(chǎn)品——ScienCrown經(jīng)導(dǎo)管植入式主動脈瓣膜系統(tǒng)在中國多家臨床中心成功完成了首批商業(yè)化植入手術(shù)。

    2025/05/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 美敦力Evolut PRO+和FX兩款TAVR產(chǎn)品的＂二次TAVR＂適應(yīng)癥獲批CE

    美敦力宣布其Evolut PRO+和FX兩款TAVR產(chǎn)品的"二次TAVR"適應(yīng)癥獲CE批準(zhǔn)上市，既允許醫(yī)生在任何失效的經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣（TAVR）內(nèi)植入全新的Evolut經(jīng)導(dǎo)管主動脈瓣。

    2025/05/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 賽納思醫(yī)療創(chuàng)新醫(yī)械經(jīng)導(dǎo)管室間隔心肌內(nèi)射頻消融系統(tǒng)技術(shù)解析

    2025年7月2日，NMPA公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示（2025年第6號），有14款產(chǎn)品進(jìn)入創(chuàng)新通道。其中包括蘇州賽納思醫(yī)療技術(shù)有限公司（簡稱“賽納思醫(yī)療”）申請的經(jīng)導(dǎo)管室間隔心肌內(nèi)射頻消融系統(tǒng)，用于治療梗阻性肥厚型心肌病。

    2025/07/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • Globe PFA：具有標(biāo)測功能的PFA完成首次臨床

    Kardium宣布其PFA產(chǎn)品--- Globe PFA完成首次臨床應(yīng)用，本次臨床在西奈山醫(yī)院和捷克布拉格Na Homolce醫(yī)院完成。總共入組38例患者，使用Globe PFA實現(xiàn)患者100%的肺靜脈隔離。

    2022/11/11 更新 分類：熱點事件 分享

  • 國內(nèi)外吸入劑生物等效性研究要點分析

    本文主要對比介紹美國FDA、歐洲EMA以及加拿大衛(wèi)生局（Health Canada，HC）關(guān)于吸入制劑（包括經(jīng)口吸入制劑及鼻噴劑）生物等效性研究的評價方法以及CDE發(fā)布的《經(jīng)口吸入制劑仿制藥藥學(xué)和人體生物等效性研究指導(dǎo)原則》征求意見稿，并結(jié)合具體實例進(jìn)行要點難點淺析，并簡要介紹澳大利亞醫(yī)療用品管理局（Therapeutic Goods Administration，TGA）的生物等效性評價方法，以期為國內(nèi)相關(guān)吸

    2021/03/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 國內(nèi)外吸入劑BE研究要點分析

    本文主要對比介紹美國FDA、歐洲EMA以及加拿大衛(wèi)生局（Health Canada，HC）關(guān)于吸入制劑（包括經(jīng)口吸入制劑及鼻噴劑）生物等效性研究的評價方法以及CDE發(fā)布的《經(jīng)口吸入制劑仿制藥藥學(xué)和人體生物等效性研究指導(dǎo)原則》征求意見稿，并結(jié)合具體實例進(jìn)行要點難點淺析，并簡要介紹澳大利亞醫(yī)療用品管理局（Therapeutic Goods Administration，TGA）的生物等效性評價方法，以期為國內(nèi)相關(guān)吸

    2022/02/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享