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  • 一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管研發(fā)需要做哪些實(shí)驗(yàn)

    近日，器審中心發(fā)布了南京沃福曼醫(yī)療科技有限公司的一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管注冊技術(shù)審評(píng)報(bào)告，從這份報(bào)告中，我們可以了解經(jīng)一次性使用血管內(nèi)成像導(dǎo)管在研發(fā)階段需要做哪些檢測實(shí)驗(yàn)。

    2019/08/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • CardiacBooster Device：流量最大的心臟泵

    CardiacBooster Device是一種經(jīng)皮左心室支持裝置 (pVAD)。CardiacBooster Device由一次性導(dǎo)管（該導(dǎo)管在其遠(yuǎn)端包括一個(gè)泵頭）和一個(gè)控制設(shè)備泵動(dòng)作的外部泵控制臺(tái)。

    2021/09/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 首款深靜脈經(jīng)導(dǎo)管動(dòng)脈化產(chǎn)品獲批FDA

    LimFlow SA宣布其產(chǎn)品LimFlow System獲得FDA批準(zhǔn)，用于治療用于治療慢性肢體威脅性缺血（CLTI）患者。

    2023/09/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 【創(chuàng)新醫(yī)械】首款經(jīng)房間隔TMVR瓣膜獲FDA批準(zhǔn)上市

    SAPIEN M3 經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換系統(tǒng)獲 FDA 批準(zhǔn)，本文介紹其適應(yīng)癥、試驗(yàn)數(shù)據(jù)、產(chǎn)品優(yōu)勢及行業(yè)影響。

    2025/12/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • Meril最新經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)后一年治療效果不劣于愛德華Sapien 3

    印度企業(yè)Meril在《柳葉刀》發(fā)表的最新經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)（TAVR）數(shù)據(jù)，顯示其TAVR產(chǎn)品Myval在術(shù)后一年治療效果不劣于愛德華的Sapien 3。

    2025/04/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • V-sling：經(jīng)導(dǎo)管左心室乳頭肌修復(fù)治療心衰

    V-sling是一款通過全新方式治療左心衰，由以色列公司Cardiac Success設(shè)計(jì)開發(fā)。V-sling治療方式與傳統(tǒng)方式存在很大區(qū)別，Cardiac Success認(rèn)為左心室擴(kuò)張、乳頭肌錯(cuò)位是造成左心室主要原因之一，如果能夠通過同時(shí)縮小左心室并且糾正乳頭肌錯(cuò)位，是能夠明顯改善患者生活質(zhì)量，并有可能讓患者恢復(fù)正常生活。

    2021/06/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 經(jīng)導(dǎo)管微創(chuàng)介入心衰治療可注射水凝膠研究取得新突破

    研究人員于2021年3月在西京醫(yī)院完成全球首例經(jīng)導(dǎo)管微創(chuàng)介入心衰治療水凝膠臨床實(shí)驗(yàn)，開創(chuàng)了心衰治療水凝膠材料及器械創(chuàng)新的新高峰，已完成的多例臨床試驗(yàn)均表現(xiàn)出良好的安全性和有效性。

    2022/10/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 美國FDA批準(zhǔn)鼻腦給藥相關(guān)的鼻噴霧劑說明書分析

    本文收集了美國FDA批準(zhǔn)上市鼻噴霧劑產(chǎn)品中鼻腦給藥相關(guān)產(chǎn)品的說明書信息，并對(duì)比分析了不同品種說明書信息間的共性和差異，為未來國內(nèi)鼻用制劑的開發(fā)提供參考。

    2024/02/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • AMEND：經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣環(huán)成形術(shù)

    隨著技術(shù)進(jìn)步，二尖瓣關(guān)閉不全（MR）治療方式也越來越多。在二尖瓣修復(fù)方面，經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣修復(fù)成為未來發(fā)展趨勢。其中基于二尖瓣葉的"緣對(duì)緣"修復(fù)是目前最為火爆產(chǎn)品，尤其是以雅培的MitraClip為代表。盡管二尖瓣葉的"緣對(duì)緣"修復(fù)在臨床取得很大成功，但是這種技術(shù)也不是完美。任然有其它不同二尖瓣修復(fù)技術(shù)不斷涌現(xiàn)，提出新的解決方式。其中經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣環(huán)成形術(shù)就是

    2021/02/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 螺旋固定的二尖瓣置換產(chǎn)品適用各種生理機(jī)構(gòu)

    由于外科手術(shù)無法滿足臨床需求，以雅培、愛德華為代表企業(yè)開發(fā)經(jīng)導(dǎo)管的二尖瓣修復(fù)技術(shù)（TMVr），但TMVr被認(rèn)為一種不完整的解決方案。因此，需要一種基于導(dǎo)管的微創(chuàng)手術(shù)來進(jìn)行二尖瓣置換術(shù)（TMVR），以滿足廣大MR患者臨床需求。由于二尖瓣結(jié)構(gòu)復(fù)雜，目前已上市經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換產(chǎn)品只有雅培的Tendyne（2020年獲CE批準(zhǔn)上市），其它經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣置換產(chǎn)品處于臨床階段。

    2022/04/19 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享