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2022年12月5日,美敦力宣布完成Sphere Per-AF關(guān)鍵性試驗(yàn)的入組,Sphere Per-AF試驗(yàn)研究Affera的脈沖場(chǎng)消融導(dǎo)管技術(shù),用于評(píng)估Sphere-9的安全性和有效性。
2022/12/08 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
2023年2月15日,“梅奧心磁心臟電生理介入器械控制系統(tǒng)配合一次性使用電生理介入器械支撐器用于輔助房顫導(dǎo)管消融術(shù)的近期有效性及安全性臨床試驗(yàn)”在北京院召開(kāi)臨床試驗(yàn)啟動(dòng)會(huì)。
2023/02/28 更新 分類(lèi):熱點(diǎn)事件 分享
Allurion Balloon是首款也是唯一一款可吞咽的、無(wú)需手術(shù)的減肥胃內(nèi)球囊,其可以被壓縮成一個(gè)小膠囊,與細(xì)導(dǎo)管相連,一旦吞下,就可以通過(guò)導(dǎo)管向其充入550ml液體,以產(chǎn)生飽腹感并幫助控制饑餓感。
2024/06/13 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本研究將評(píng)估成年患者的主要不良心血管和腦血管事件 (MACCE) 的發(fā)生率在選擇性或緊急高風(fēng)險(xiǎn)經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈介入治療( PCI )期間接受 Impella ECP 支持。
2022/12/23 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文介紹了鼻用創(chuàng)新制劑監(jiān)管科學(xué)研究發(fā)展方向。
2023/12/28 更新 分類(lèi):行業(yè)研究 分享
通氣鼻貼注冊(cè)審查指導(dǎo)原則
2025/09/10 更新 分類(lèi):法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
去年十月份美敦力與Foundry達(dá)成戰(zhàn)略協(xié)議,共同開(kāi)發(fā)經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣修復(fù)(TMVR)產(chǎn)品。因此美敦力攜資進(jìn)入Half Moon(Foundry創(chuàng)建一家公司),出錢(qián)讓Half Moon開(kāi)發(fā)經(jīng)導(dǎo)管二尖瓣修復(fù)(TMVR)產(chǎn)品。在美敦力巨額資本支持下,Half Moonde加快了Half Moon TMVR項(xiàng)目進(jìn)程。
2021/01/13 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
2019年7月,心通醫(yī)療自主研發(fā)的第一代經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)(VitaFlow?)獲得NMPA批準(zhǔn),成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批上市的采用牛心包瓣葉的經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜(TAVI)產(chǎn)品,也是國(guó)內(nèi)第一款引入內(nèi)外雙層裙邊及電動(dòng)手柄設(shè)計(jì)的TAVI產(chǎn)品。
2021/09/01 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
CARILLON是唯一一種間接的、非接觸式二尖瓣修復(fù)方案,旨在產(chǎn)生瓣環(huán)成形術(shù)效果,同時(shí)啟動(dòng)左心室重塑并提高患者的長(zhǎng)期生存率。CARILLON能夠治療功能性二尖瓣反流(FMR)和心衰。
2025/03/21 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
近日,藍(lán)帆醫(yī)療旗下德國(guó)NVT 研發(fā)的新一代可回收經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)(TAVR)IMPERIA?輸送系統(tǒng)獲歐盟CE 認(rèn)證。標(biāo)志著藍(lán)帆醫(yī)療新一代可回收經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)瓣膜正式登陸歐洲。
2025/07/10 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享