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8月1日，CDE官網(wǎng)顯示，禮來的高血糖素鼻用粉霧劑（胰高血糖素、Baqsimi ）上市申請獲受理，推測適應癥為治療糖尿病患者嚴重低血糖。
2022/08/03 更新 分類：熱點事件 分享
剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術審評中心發(fā)布《一次性使用鼻氧管注冊審查指導原則（2023年修訂版）》。
2023/04/25 更新 分類：法規(guī)標準 分享
5月22日，美國食品和藥物管理局(FDA)批準處方藥， Indivior的納美芬鼻噴劑（商品名OPVEE?）上市，用于成年人和12歲以上青少年阿片類藥物過量的緊急治療。
2023/05/25 更新 分類：熱點事件 分享
中國科學院過程工程研究所（以下簡稱過程工程所）的科研人員創(chuàng)制了一種“鼻內(nèi)口罩”，能夠?qū)崿F(xiàn)對病毒的攔截并讓病毒失活，可大大降低病毒感染的風險。
2024/02/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇艾博得醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用濕化鼻氧管注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。
2025/03/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇暉銘醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用雙接頭鼻胃腸管注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。
2025/05/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
12月17日，美國心臟病學會（ACC）和美國心臟協(xié)會（AHA）發(fā)布了新版瓣膜性心臟病患者管理指南。新版指南強調(diào)：①共同決策；②采用侵入性較小的治療方案，減少有創(chuàng)操作。臨床研究已經(jīng)證實，新的、微創(chuàng)的方法治療瓣膜性心臟病的安全性和有效性，經(jīng)導管主動脈瓣植入術（TAVI）適應證不斷擴大。
2020/12/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享
最近不斷有研究顯示經(jīng)導管房顫消融圍術期，患者發(fā)生無癥狀腦栓塞（SCE）并發(fā)癥非常高，普遍在20~40%之間。盡管無癥狀腦栓塞（SCE）造成患者死亡概率非常低，但是一旦SCE病變體積大、數(shù)量增多仍會引起相應的神經(jīng)癥狀，影響患者生活質(zhì)量。
2021/12/09 更新 分類：熱點事件 分享
22年4月8日，啟明醫(yī)療自主研發(fā)的創(chuàng)新器械-經(jīng)導管人工肺動脈瓣膜置換（TPVR）系統(tǒng)VenusP-ValveTM獲歐盟CE MDR認證，批準上市銷售，用于治療伴有或不伴有右心室流出道（RVOT）狹窄的中重度肺動脈瓣反流患者。此次獲批，開啟了國產(chǎn)人工瓣膜登陸歐洲市場的先河，標志著中國創(chuàng)新器械國際化邁向新高度。
2022/04/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
2025年7月2日，NMPA公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結果公示（2025年第6號），有14款產(chǎn)品進入創(chuàng)新通道。其中包括上海錦葵醫(yī)療器械股份有限公司（簡稱“錦葵醫(yī)療”）申請的可降解房間隔缺損封堵器，用于經(jīng)導管微創(chuàng)介入封堵治療卵圓孔未閉。
2025/07/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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