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近期，美敦力（NYSE:MDT）在新奧爾良舉行的心律協(xié)會（HRS）2023年會議上公布其研究性植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器（ICD）的隨訪結(jié)果，長期隨訪結(jié)果良好。

2023/06/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

經(jīng)常會被問到：藥品實驗過程中，在檢測結(jié)果或計算結(jié)果出來之后，是直接與標(biāo)準(zhǔn)進行比較來判定是否合格？還是修約完后再來判斷呢？

2024/10/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

研究人員分別采用使用墊片和不使用墊片的方式對高、中、低能量級V 形缺口標(biāo)準(zhǔn)沖擊試樣進行了一系列研究，結(jié)果可為提高小尺寸試樣沖擊試驗結(jié)果的準(zhǔn)確性提供支持。

2024/11/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

研究人員針對藥品與化妝品的標(biāo)準(zhǔn)以及理化檢驗的特點，分析理化檢驗結(jié)果修約與判定的常見問題，探討規(guī)范理化檢驗結(jié)果的修約與判定方法，以期為監(jiān)管部門和檢驗機構(gòu)提供參考。

2024/11/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文聚焦細菌致突變性數(shù)據(jù)與致癌性風(fēng)險的關(guān)聯(lián)，綜述了Ames試驗陽性結(jié)果的原因，并提出了Ames試驗陽性結(jié)果的后續(xù)研究策略，為藥物遺傳毒性研究和監(jiān)管提供參考。

2025/02/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

利用液相色譜-質(zhì)譜法測定淡水鱸魚中呋喃唑酮代謝物3-氨基-2-唑酮（AOZ），并對測定結(jié)果的不確定度進行評定，分析影響測定結(jié)果準(zhǔn)確性的因素，從而提高檢測結(jié)果準(zhǔn)確性。

2025/04/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥監(jiān)局發(fā)布2家企業(yè)飛行檢查結(jié)果

2018/12/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

QC實驗室評估出易受影響的5種對照品進行周期1年、開瓶次數(shù)15次的穩(wěn)定性考察。5種對照品穩(wěn)定性檢驗考察結(jié)果均符合可接受標(biāo)準(zhǔn)，根據(jù)對照品穩(wěn)定性考察結(jié)果起草此穩(wěn)定性考察報告?？疾旖Y(jié)果均符合可接受標(biāo)準(zhǔn)。此五種對照品的考察結(jié)果可支持對照品開瓶后使用期限1年和使用頻次15次。

2021/08/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

影響加標(biāo)回收率結(jié)果的因素很多，除了方法本身固有的因素外，所有影響樣品測定結(jié)果的因素都會影響加標(biāo)回收率的結(jié)果，此外，添加標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的操作，包括標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)的量的大小，添加的準(zhǔn)確性等都對最終回收率結(jié)果有直接影響。

2022/02/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

體外診斷試劑臨床試驗過程中針對試驗體外診斷試劑與對比試劑檢測結(jié)果不一致的樣本，復(fù)測結(jié)果是否能夠納入最終的一致性統(tǒng)計？

2025/08/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享