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2017/09/11 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

李克強(qiáng)總理就疫苗事件作出批示：此次疫苗事件突破人的道德底線，必須給全國人民一個(gè)明明白白的交代。

2018/07/23 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

本文通過介紹網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)庫，給讀者提供一種色譜柱選擇的新思路。對(duì)于色譜柱固定相各參數(shù)，本文給出了詳細(xì)解釋說明，提供了具體應(yīng)用策略，給廣大讀者提供了借鑒意義。

2022/06/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

輔料對(duì)體外藥物釋放的影響主要有：1.所用輔料的來源/型號(hào)；2.所用輔料的功能性質(zhì)；3.所用輔料數(shù)量。

2024/02/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美國藥品評(píng)價(jià)和研究中心（CDER）于 2025 年 10 月 10 日給中國佛山某公司發(fā)送了一封警告信。

2025/10/23 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文介紹了如何把通過突破原研藥二級(jí)專利開發(fā)生物類似藥。

2023/04/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本研究對(duì)藥食同源的相關(guān)概念進(jìn)行定義，梳理藥食同源相關(guān)的政策法規(guī)，介紹藥食同源物質(zhì)的開發(fā)利用現(xiàn)狀，并指出現(xiàn)階段藥食同源物質(zhì)開發(fā)利用中存在的不足，提出應(yīng)對(duì)措施，為藥食同源物質(zhì)的綜合開發(fā)提供依據(jù)和參考。

2021/12/22 更新 分類：行業(yè)研究 分享

相似性研究的目的是確立生物類似藥和參照藥之間的相似性，同時(shí)對(duì)生物類似藥和參照藥中可能存在的微小差異進(jìn)行充分研究論證，以確認(rèn)生物類似藥具有與參照藥一致的安全性和有效性。

2023/05/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

記者從國家藥監(jiān)局獲悉，近年來國家藥監(jiān)局著力破解臨床上“兒童吃藥靠掰，用量靠猜”的困局，積極鼓勵(lì)兒童藥研發(fā)，加快推進(jìn)兒童藥審評(píng)上市。

2022/06/01 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

化藥3類兒童藥口服液，能否與中藥口服液共線？

2022/10/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享