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藥審中心(CDE)近2年技術(shù)答疑匯總解析,如本文所示。
2021/07/20 更新 分類:法規(guī)標準 分享
藥物研發(fā)多次失利,7家藥企宣布終止部分藥物研發(fā).
2021/08/25 更新 分類:行業(yè)研究 分享
本文主要介紹了藥企如何制定一份詳細且有針對性的迎檢準備清單。
2022/04/22 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
生物類似藥相似性評價--藥學(xué)相似性研究
2022/07/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
國內(nèi)藥企正加速入局爭奪糖尿病用藥市場
2022/08/04 更新 分類:行業(yè)研究 分享
生物類似藥質(zhì)量相似性評價和技術(shù)要求
2022/10/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
延長原研藥產(chǎn)品生命周期的3種方法
2022/11/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
“Chocolate Touch藥涂巧克力球囊”獲美國FDA認證。
2022/11/18 更新 分類:熱點事件 分享
2023年1月1日起,這些藥監(jiān)新規(guī)將正式施行
2022/12/31 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文介紹了藥企質(zhì)量部門最為重要的十項工作。
2023/10/07 更新 分類:法規(guī)標準 分享