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  • 口服蛋白多肽類(lèi)藥物制劑開(kāi)發(fā)策略

    藥學(xué)工作者一直致力于尋找患者更易于接受、毒副作用更小的新型蛋白多肽類(lèi)藥物的非注射給藥途徑,包括肺部、鼻腔、口腔、眼內(nèi)、透皮、直腸和口服給藥等。

    2022/09/17 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 鼻腦遞送給藥裝置技術(shù)要點(diǎn)探討及監(jiān)管考量

    本文從鼻腦遞送技術(shù)的生理基礎(chǔ)和優(yōu)勢(shì)入手,詳細(xì)闡述了給藥裝置這一鼻腦遞送核心技術(shù)的研究進(jìn)展和技術(shù)要點(diǎn),結(jié)合國(guó)內(nèi)外研發(fā)及產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀提出監(jiān)管考量。

    2023/12/21 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 注射劑的無(wú)菌保證工藝和滅菌(無(wú)菌)生產(chǎn)工藝驗(yàn)證

    無(wú)菌制劑包括直接注入體內(nèi)的注射劑或直接用于創(chuàng)面及黏膜的非胃腸給藥制劑。 由于這類(lèi)制劑的特殊給藥部位,無(wú)菌制劑的質(zhì)量及安全風(fēng)險(xiǎn)顯著高于其他類(lèi)別制劑,必須保證最終產(chǎn)品的無(wú)菌性。

    2021/03/10 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 下一代大分子注射劑包裝未來(lái)展望

    隨著制藥行業(yè)繼續(xù)向前發(fā)展,從整體上看,降低使用風(fēng)險(xiǎn)會(huì)成為優(yōu)先考慮因素,因此更可靠的給藥包裝組件的需求將增加,尤其是當(dāng)涉及到自我給藥的藥物時(shí)。所需步驟越少,出錯(cuò)幾率就越低。

    2021/05/06 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 改進(jìn)藥物輸送裝置的5種微成型技術(shù)

    給藥領(lǐng)域正涌動(dòng)著創(chuàng)新,一些新的解決方案旨在向患者給藥更方便、更無(wú)痛和更有效。在這一發(fā)展中,起重要作用的一個(gè)制造工藝是微成型,這是一種注射成型方法,它制造的成品很小,乃至用裸眼看不清它的細(xì)節(jié),要想看清得借助顯微鏡。

    2019/06/20 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 制藥壓片工藝必知的基礎(chǔ)知識(shí)

    片劑具有外形美觀、體積小、便于運(yùn)輸攜帶、劑量準(zhǔn)確、給藥途徑多、可滿(mǎn)足不同臨床需求等優(yōu)點(diǎn),是現(xiàn)代固體制劑開(kāi)發(fā)首選的劑型之一。片劑的制備要求成型性好、釋藥穩(wěn)定,因此對(duì)壓片物料的壓縮成型性和溶出度要求較高。

    2022/11/16 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 2023年化藥一致性評(píng)價(jià)和新藥的不批準(zhǔn)匯總和反思

    筆者研究了集采、上市、中標(biāo)的要求,發(fā)現(xiàn)一致性評(píng)價(jià)和視同通過(guò)一致性評(píng)價(jià)的品種,是獲得上市銷(xiāo)售的基本要求,對(duì)比了一致性評(píng)價(jià)和仿制藥的受理后的審評(píng)時(shí)間,現(xiàn)分享給大家。

    2024/03/04 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 大容量生物藥給藥:科思創(chuàng)×賽衛(wèi)生物2.25ml注射筆方案

    近日,科思創(chuàng)與賽衛(wèi)生物合作,推出了一款采用科思創(chuàng)高性能醫(yī)療級(jí)模克隆?聚碳酸酯材料打造的新一代SaviFort? 2.25ml自動(dòng)注射筆。

    2025/08/13 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 【藥研日?qǐng)?bào)0220】Keytruda每6周一次給藥方案遭FDA拒絕 | 恒瑞阿帕替尼第2個(gè)適應(yīng)癥申報(bào)上市...

    醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

    2020/02/20 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 溶液計(jì)量吸入器設(shè)計(jì)策略

    在本文中,我們研究了能影響MDI性能的各種特性和經(jīng)驗(yàn)方程式,這些經(jīng)驗(yàn)方程式能通過(guò)有效處理裝置幾何形狀和配方組成,從而滿(mǎn)足明確的給藥目標(biāo)。

    2021/07/12 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享