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本次關(guān)于醫(yī)療器械注冊技術(shù)問題的解答，涉及超聲刀、骨科植入產(chǎn)品、植入式給藥裝置。

2022/03/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

研究人員設(shè)計并制備了一種可拉伸電子面膜（SEFM），可集成各種傳感器和執(zhí)行器，作為面部健康護理平臺。

2022/04/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文匯總了六款你需要知道的創(chuàng)新給藥裝置。

2022/08/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要就雙層推拉式滲透泵控釋制劑處方工藝研究方面的一般考慮進行了探討，以期為該類制劑研發(fā)及生產(chǎn)提供參考。

2022/08/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

口溶膜，是基于透皮貼劑技術(shù)開發(fā)的一種新型口服給藥系統(tǒng)，在不喝水或咀嚼的情況下放入口中，可在1分鐘內(nèi)分解或溶解。

2022/12/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近期，血管介入給藥設(shè)備公司Concept Medical宣布，公司產(chǎn)品MagicTouch西羅莫司涂層球囊（SCB）獲得FDA的研究性器械豁免（IDE）。

2023/05/14 更新 分類：熱點事件 分享

2023年5月19日，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了針對6歲及以上1型糖尿病患者的Beta Bionics iLet ACE泵和iLet給藥決策軟件。

2023/05/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美國 FDA 于 10 月 11 日發(fā)布了題為“外用眼科藥品的質(zhì)量考量”的指南草案，討論了用于眼內(nèi)和眼周局部給藥的眼用藥品。

2023/10/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

皮膚外用局部給藥系統(tǒng)是通過皮膚將活性藥物分子輸送到治療目標(biāo)。大多數(shù)外用藥是半固體劑型，主要針對皮膚或皮下組織。

2023/10/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美國 FDA 于 12 月 27 日發(fā)布了“外用眼科藥品的質(zhì)量考量”指南草案，討論了用于眼內(nèi)和眼周局部給藥的眼科藥品。

2023/12/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享