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口服給藥是首選的給藥途徑，口服藥物的生物利用度在藥物發(fā)現階段先導物選擇中起著重要作用，并且是許多新藥開發(fā)決策的關鍵。
2023/12/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享
【問】生物制品注射劑不同包裝形式/給藥裝置（如西林瓶和預充式注射器、筆芯和預填充注射筆等）如何填寫申請表？
2024/07/18 更新 分類：法規(guī)標準 分享
通過獨特的藥械組合設計，Arestin?實現了精準給藥、緩釋技術、便捷給藥裝置以及顯著的綜合治療效果等多方面的優(yōu)勢，這些優(yōu)勢使得該產品在牙周炎治療中發(fā)揮了重要的臨床應用價值。
2024/10/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
預灌封注射器、筆式注射器、自動注射筆~~，這些越來越多見到的注射劑包裝與給藥裝置，它們的出現、迭代、創(chuàng)新的背后，有著不少有趣的來龍去脈，正是這些特定的背景與因素，推動著行業(yè)不斷發(fā)展。
2024/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
美國藥典USP382《注射劑產品包裝/給藥系統中用彈性體組件功能適用性》將于2025年12月正式生效。
2025/06/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文結合國內外生物類似藥的法規(guī)要求、生物類似藥的開發(fā)和國內外申報經驗，全面闡述了單抗生物類似藥的質量相似性研究內容，特別是對于關鍵質量屬性的評價難點進行了總結，對于工藝開發(fā)具有重要的參考作用，從而幫助企業(yè)加速藥物的開發(fā)進度，也給監(jiān)管機構提供技術支撐。
2025/07/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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2019/10/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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2020/03/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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2020/08/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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2020/11/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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