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《醫(yī)療器械分類目錄》中編碼為17-10-03的脫敏劑產(chǎn)品是否可宣稱牙膏相關的功效？
2025/04/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文適用于《醫(yī)療器械分類目錄》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2017年第104號)中分類編碼為07-01-02聽診器，按第二類醫(yī)療器械管理。
2025/05/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文適用于《醫(yī)療器械分類目錄》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2017 年第104 號)中分類編碼為06-14-03 經(jīng)滅菌處理的一次性使用電子支氣管內(nèi)窺鏡。
2025/05/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文中所述的電子十二指腸內(nèi)窺鏡，是指《醫(yī)療器械分類目錄》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局公告2017 年第104 號)中分類編碼為06-14-03——電子十二指腸內(nèi)窺鏡。
2025/05/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
分類編碼為14-10-04項下按第二類醫(yī)療器械管理的凝膠敷料產(chǎn)品，以無菌形式提供，或以非無菌提供的痔瘡凝膠敷料性能指標“黏性”制定試驗方法時需注意什么？
2025/05/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享
摘要：7月1日，工信部批準的輪胎用射頻識別(RFID)電子標簽4項行業(yè)標準將正式實施，標準對RFID電子標簽功能性能、植入方法和編碼方法等進行了規(guī)范，確保植入標簽后輪胎的安全。 國
2016/06/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享
去年高通和華為5G編碼之爭曾引發(fā)廣泛關注。在5G另一個非常關鍵的新空口標準上，高通和華為同一天先后完成了基于國際移動通信標準化組織（3GPP）5G新空口（5GNR）標準工作的5G連接。
2017/03/05 更新 分類：行業(yè)研究 分享
5月25日，國家藥品監(jiān)督管理局官網(wǎng)發(fā)布《關于強脈沖光脫毛類產(chǎn)品分類界定的通知》，將強脈沖光脫毛類產(chǎn)品按第二類醫(yī)療器械管理，分類編碼為09-03-04。
2018/05/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享
醫(yī)療器械唯一標識（即：UDI）是醫(yī)療器械的身份證，由產(chǎn)品標識（DI）和生產(chǎn)標識（PI）組成。根據(jù)《醫(yī)療器械唯一標識系統(tǒng)規(guī)則》，醫(yī)療器械上市許可人應當按照醫(yī)療器械唯一標識編制標準創(chuàng)建、維護醫(yī)療器械唯一標識。
2021/04/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享
一次性使用切口保護套產(chǎn)品（以下簡稱切口保護套）是指內(nèi)窺鏡手術或開放手術時對窺鏡洞口或開放切口進行保護、擴張的手術器械。切口保護套在《醫(yī)療器械分類目錄》中管理類別為II類,分類編碼為：02-15-06。
2022/12/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享
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