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醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源用于內(nèi)窺鏡檢查和手術(shù)中作為內(nèi)窺鏡功能供給裝置的冷光源產(chǎn)品。醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源產(chǎn)品按第二類(lèi)醫(yī)療器械管理，分類(lèi)編碼為06-15-01。

2024/05/31 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

霧化面罩是按第二類(lèi)醫(yī)療器械管理的一次性使用霧化面罩產(chǎn)品，產(chǎn)品的分類(lèi)編碼為08-06-12和08-05-07項(xiàng)下面罩式氣流霧化器產(chǎn)品。

2024/06/04 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

電解質(zhì)分析儀用于采用離子選擇電極法對(duì)人體樣本進(jìn)行電解質(zhì)項(xiàng)目檢測(cè)。按照《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》，產(chǎn)品的管理類(lèi)別為Ⅱ類(lèi)，產(chǎn)品分類(lèi)編碼為22-03-01。

2024/06/07 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

電動(dòng)攝影平床按現(xiàn)行《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》，該類(lèi)產(chǎn)品分類(lèi)編碼為06-05-03，管理類(lèi)別為Ⅱ類(lèi)。X射線攝影（診斷）設(shè)備中所含電動(dòng)攝影平床可參照本文。

2024/06/07 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文適用于采用數(shù)字影像技術(shù)對(duì)尿液中有形成分進(jìn)行自動(dòng)識(shí)別并分析的尿液有形成分分析儀，在《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》中，管理類(lèi)別為Ⅱ類(lèi)，產(chǎn)品分類(lèi)編碼為22-09-02。

2024/06/12 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本期文章我們就匯總了北京市藥監(jiān)局發(fā)布的第二類(lèi)定制式義齒產(chǎn)品（分類(lèi)編碼：17-06-04）的注冊(cè)申報(bào)資料要求及審評(píng)共性問(wèn)題分享，以供相關(guān)企業(yè)參考。

2024/07/04 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

一次性使用手術(shù)衣為《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》中分類(lèi)編碼為14-13-05按第Ⅱ類(lèi)醫(yī)療器械管理的一次性使用手術(shù)衣產(chǎn)品。

2024/07/26 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文適用于以脊柱融合為目的脊柱后路內(nèi)固定系統(tǒng)，按現(xiàn)行《醫(yī)療器械分類(lèi)目錄》，該類(lèi)產(chǎn)品分類(lèi)編碼為13-03-03，管理類(lèi)別為Ⅲ類(lèi)。

2024/11/05 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日獲悉，上海貝融生物基因工程有限公司（以下簡(jiǎn)稱(chēng)：“貝融生物”）提交的“注射用瓊脂糖凝膠”被相關(guān)部門(mén)界定為三類(lèi)醫(yī)療器械，分類(lèi)編碼為 13-09-02.1。

2024/12/24 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

我公司修改了物料編碼一個(gè)品種對(duì)應(yīng)一個(gè)原料藥，因兩個(gè)品種原料藥內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)有所變更，我公司原批準(zhǔn)的合格原料藥供應(yīng)商是否需按照補(bǔ)充申請(qǐng)重新進(jìn)行申報(bào)？如需要應(yīng)該分類(lèi)為哪一項(xiàng)變更？

2025/04/07 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享