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近日，江蘇省藥監(jiān)局批準了常州生物醫(yī)學工程有限公司研發(fā)的“一次性使用穿刺縫合套裝”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/10/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Nitinotes宣布其用于內(nèi)鏡袖狀胃成形術(shù)（ESG）的全自動縫合平臺EndoZip獲CE批準上市。這是EndoZip首次獲主流市場藥監(jiān)部門批準上市，是Nitinotes發(fā)展過程中重要里程碑。

2025/11/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹醫(yī)用可吸收縫合線的發(fā)展、理想性能，及動物實驗?zāi)Ｐ瓦x擇與在安全性、有效性評估中的關(guān)鍵作用。

2025/12/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

麻省理工學院的Giovanni Traverso教授團隊報告了一種去細胞化的腸組織（De-gut）縫合線的發(fā)展，該縫合線能夠感知炎癥并提供廣泛的治療方法，包括小分子，單克隆抗體和基于細胞的治療方法。

2023/05/24 更新 分類：熱點事件 分享

根據(jù)原有的計劃FDA發(fā)布了手術(shù)縫合線、骨科骨折固定板兩個指導原則，確定了適合這一途徑的產(chǎn)品的性能標準和測試方法

2022/04/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享

吻合器是外科手術(shù)中使用的替代傳統(tǒng)手工縫合的醫(yī)療器械，它主要用于對人體內(nèi)各種腔道和組織的離斷、縫合以及吻合，實現(xiàn)對病變組織的切除和器官功能重建，在臨床上廣泛應(yīng)用于腔道殘端切口的關(guān)閉縫合。

2022/07/14 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近期，鄭州大學材料科學與工程學院關(guān)紹康教授團隊在科愛創(chuàng)辦的期刊Bioactive Materials上發(fā)表文章：ZE21C鎂合金縫合錨釘?shù)慕到庑袨榧捌鋵g帶-骨的修復效應(yīng)。

2023/06/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023年7月11日，美國最大的同種異體移植物供應(yīng)商之一 AlloSource? 宣布，其 AceConnex 預(yù)縫合筋膜已獲得美國食品和藥物管理局(FDA)的510(K)許可，用于重建和增強髖關(guān)節(jié)盂唇。

2023/07/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇江揚特種橡塑制品有限公司研發(fā)的一次性使用縫合換藥套件注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/04/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文適用于活動的定制式保持器，如哈利氏保持器（Hawley保持器）、壓膜保持器。

2022/12/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享