中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全常見問題答疑

2024/04/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA監(jiān)管的產(chǎn)品遍布美國的每個(gè)超市、藥店和家庭。網(wǎng)絡(luò)安全涉及FDA廣泛而復(fù)雜的職責(zé)的方方面面。這是FDA的首要任務(wù)之一，F(xiàn)DA對(duì)此非常重視，尤其是考慮到當(dāng)今日益增長的網(wǎng)絡(luò)安全風(fēng)險(xiǎn)。

2022/11/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近期我們輔導(dǎo)的FDA 510(k)案例中，也有不少產(chǎn)品是需要提交網(wǎng)絡(luò)安全資料的（如肺功能測試儀），那么本期文章我們就來分享一下：提交FDA 510(k)申請(qǐng)時(shí)，哪些情形下必須遞交網(wǎng)絡(luò)安全文件？

2024/08/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

什么是醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全？如何保證醫(yī)療器械的網(wǎng)絡(luò)安全？相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)

2019/12/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，器審中心發(fā)布《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全技術(shù)審查指導(dǎo)原則（第二版）征求意見稿》

2020/09/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

如果申報(bào)產(chǎn)品與配合用產(chǎn)品，通過非網(wǎng)線方式交換視頻數(shù)據(jù)，是否需要考慮網(wǎng)絡(luò)安全？

2020/12/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心正式發(fā)布《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（2022年修訂版）》

2022/03/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

最近，美國食品和藥物管理局（The Food and Drug Administration，以下簡稱“FDA”）發(fā)布《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全：質(zhì)量體系考慮和上市前提交內(nèi)容》指南草案并公開征求意見。

2022/06/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

FDA發(fā)布美敦力胰島素泵網(wǎng)絡(luò)安全風(fēng)險(xiǎn)通告

2022/09/21 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》適用于哪些醫(yī)療器械？

2022/11/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享