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近日，國(guó)際知名期刊《Composites Science and Technology》發(fā)表了一篇有關(guān)利用人工神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)重建和預(yù)測(cè)I型內(nèi)聚定律的研究成果。

2024/09/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA對(duì)于包含網(wǎng)絡(luò)安全內(nèi)容的醫(yī)療器械，提交注冊(cè)資料時(shí)，要求上傳相應(yīng)的Cybersecurity Labeling.以下是可能包含在標(biāo)簽中的信息示例，以便向用戶傳達(dá)相關(guān)的安全信息。

2024/11/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了醫(yī)療器械第三方組件網(wǎng)絡(luò)安全的關(guān)鍵問題。

2025/06/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥監(jiān)局印發(fā)了《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售質(zhì)量管理規(guī)范現(xiàn)場(chǎng)檢查指導(dǎo)原則》，全文如下。

2025/09/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

美國(guó)FDA和歐盟NB因多種網(wǎng)絡(luò)安全原因拒絕過上市申請(qǐng)

2025/10/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

介紹帶軟件的醫(yī)療器械易被 FDA 視為網(wǎng)絡(luò)設(shè)備，需按上市前（安全架構(gòu)、設(shè)計(jì)開發(fā)）及上市后監(jiān)控等步驟合規(guī)。

2025/11/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

有源產(chǎn)品新增型號(hào)變更注冊(cè)申請(qǐng)時(shí)，是否需要重新進(jìn)行網(wǎng)絡(luò)安全檢驗(yàn)？

2025/12/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹FDA 更新醫(yī)療器械上市前網(wǎng)絡(luò)安全指南，強(qiáng)調(diào)全生命周期風(fēng)險(xiǎn)管理，助力企業(yè)合規(guī)并轉(zhuǎn)化為競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。

2026/01/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對(duì)比歐盟 MDCG2019-16 與美國(guó) FDA 醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)安全法規(guī)，分析多維度要求，助力制造商滿足全球合規(guī)需求。

2026/01/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

通報(bào)號(hào): G/TBT/N/CAN/449 ICS號(hào): 33.060 發(fā)布日期: 2015-06-11 截至日期: 2015-08-26 通報(bào)成員: 加拿大 目標(biāo)和理由: 保護(hù)網(wǎng)絡(luò) 內(nèi)容概述: 加拿大工業(yè)部據(jù)此通報(bào)以下文件在加拿大工業(yè)部網(wǎng)站（http://w

2015/06/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享