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醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總
2023/11/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享
強生宣布FDA批準其胃反流治療產(chǎn)品---LINX新適應癥，可以用于治療出現(xiàn)胃食管反流?。℅ERD）癥狀的巴雷特食管（BE）患者。
2024/08/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享
司庫奇尤單抗在銀屑病治療領域的研究還將持續(xù)深化，特別是在探索其對共病的改善效果，以及在更廣泛人群中的應用潛力。
2024/11/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享
美國《大眾科學》雜志網(wǎng)站近日列出了今年十大醫(yī)療健康領域的創(chuàng)新技術和產(chǎn)品，包括mRNA新冠疫苗、治療罕見早衰疾病的藥物、迄今最便宜胰島素、全球首款瘧疾疫苗等。所有這些創(chuàng)新，其實都有一個共同的名字：希望！
2021/12/09 更新 分類：熱點事件 分享
為推動藥品注冊技術標準與國際接軌，經(jīng)研究，國家藥品監(jiān)督管理局決定適用《S1A：藥物致癌性試驗必要性指導原則》等13個國際人用藥品注冊技術協(xié)調(diào)會（ICH）指導原則
2019/11/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
國家藥監(jiān)局關于適用《E1：人群暴露程度：評估非危及生命性疾病長期治療藥物的臨床安全性》等15個國際人用藥品注冊技術協(xié)調(diào)會指導原則的公告(2019年第88號)
2019/11/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享
為全面反映2021年我國藥品不良反應監(jiān)測情況，提高安全用藥水平，更好地保障公眾用藥安全，國家藥品不良反應監(jiān)測中心組織編撰《國家藥品不良反應監(jiān)測年度報告（2021年）》。
2022/03/30 更新 分類：法規(guī)標準 分享
該研究介紹了兒童藥品說明書中用法用量存在的主要問題，從整體考慮、藥品預處理、調(diào)制方式、用藥指導等4個方面討論了用法用量的藥學信息內(nèi)容及撰寫要點，提出開展相應藥學研究的建議，同時對我國兒童藥品研發(fā)和監(jiān)管進行思考，并提出了建議。
2022/12/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近日，ICH發(fā)布了M4Q(R2)《人用藥物注冊通用技術文檔：質(zhì)量部分》（CDE翻譯藥學部分），該文件當前處于Step2階段，相比R1，從范圍、結構和內(nèi)容上均發(fā)生了翻天覆地的變化.
2025/05/23 更新 分類：法規(guī)標準 分享
5月23日，福建省質(zhì)量技術監(jiān)督局公布今年第一批地方標準制修訂計劃，由廈門檢驗檢疫局所屬海峽兩岸農(nóng)產(chǎn)品檢驗檢疫技術中心孔繁德研究員小組提出的《豬繁殖與呼吸綜合征抗體檢測
2015/08/26 更新 分類：其他 分享
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