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骨組織病損治療常需要對(duì)植入物和手術(shù)工具進(jìn)行定制設(shè)計(jì)，相關(guān)的技術(shù)審評(píng)仍然基于醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系[1]對(duì)風(fēng)險(xiǎn)的控制，關(guān)注設(shè)計(jì)開(kāi)發(fā)各環(huán)節(jié)間的交叉銜接。

2023/11/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

目前，已有多家企業(yè)加大對(duì)兒童藥物的研發(fā)投入，千億兒童用藥市場(chǎng)將迎來(lái)前所未有的發(fā)展機(jī)遇。

2021/04/06 更新 分類：行業(yè)研究 分享

為更好地促進(jìn)國(guó)內(nèi)制藥企業(yè)兒童用藥的開(kāi)發(fā)，提升兒童用藥質(zhì)量，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局于2020 年12 月31 日正式發(fā)布了《兒童用藥( 化學(xué)藥品) 藥學(xué)開(kāi)發(fā)指導(dǎo)原則( 試行) 》。本文旨在結(jié)合兒童用藥的藥學(xué)研發(fā)特點(diǎn)，對(duì)該指導(dǎo)原則主要特點(diǎn)和關(guān)鍵部分進(jìn)行介紹，供業(yè)界同仁參考，以便于在開(kāi)發(fā)兒童用藥過(guò)程中更好地理解和運(yùn)用該指導(dǎo)原則加快兒童用藥的開(kāi)發(fā)。

2022/01/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了糖尿病用藥市場(chǎng)現(xiàn)狀、市場(chǎng)格局與趨勢(shì)分析。

2022/05/12 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文從質(zhì)量管理的角度對(duì)臨床試驗(yàn)用藥品的包裝管理談?wù)勛约旱拇譁\理解。

2022/10/13 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

注射用藥物容器采用涂層技術(shù)替代硅油

2022/11/09 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹了人用藥物安全藥理學(xué)試驗(yàn)常見(jiàn)問(wèn)題。

2023/05/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了常用藥物晶型定量方法的優(yōu)缺點(diǎn)。

2023/11/18 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文從質(zhì)量管理的角度對(duì)臨床試驗(yàn)用藥品的包裝管理談?wù)勛约旱拇譁\理解。

2024/04/01 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

18日，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布了《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范—臨床試驗(yàn)用藥品附錄》征求意見(jiàn)稿

2022/01/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享