中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

美國 FDA 于 3 月 11 日發(fā)布“早期阿爾茨海默病：治療藥物的研發(fā)”修訂指南草案，描述了 FDA 目前關于使用生物標志物來選擇患有早期阿爾茨海默病參與者參加試驗的想法。

2024/03/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

6月7日，美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）通過加速批準途徑批準了Aduhelm（aducanumab）用于治療阿爾茨海默?。ˋD）患者。

2021/06/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

就在剛剛，F(xiàn)DA加速批準由衛(wèi)材（Eisai）和渤?。˙iogen）聯(lián)合開發(fā)的Leqembi（lecanemab）用以治療阿爾茨海默?。ˋD）！

2023/01/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今天，美國FDA宣布在確認臨床療效后，將阿爾茨海默病療法Leqembi（lecanemab）轉為傳統(tǒng)批準（traditional approval）。

2023/07/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文通過介紹美國兒童用藥法規(guī)框架、實施成效、探索經(jīng)驗等，以期對我國兒童用藥政策的制定與實施有所借鑒和啟示。

2020/10/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本研究通過總結分析兒科藥物劑量選擇方面的經(jīng)驗，為中國兒童用藥研發(fā)者及政府法規(guī)政策制定者提供借鑒和參考。

2022/12/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文從我國兒童藥品的現(xiàn)狀與不足出發(fā)，厘清一些影響兒童藥品研發(fā)與臨床用藥安全性的因素，提出完善兒童藥品研發(fā)和臨床用藥安全的建議與展望。

2023/04/17 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文首先梳理了近年來我國兒童用藥審評審批政策，對近 6 年兒童用藥優(yōu)先審評審批通過數(shù)量及其比例進行統(tǒng)計分析，以考察政策成效，

2023/05/20 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

總結我國兒童用藥臨床試驗期間藥物警戒監(jiān)管體系現(xiàn)狀與不足，以期為進一步提升我國兒童用藥臨床試驗期間藥物警戒監(jiān)管工作能力提供參考。

2023/07/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

了解我國兒童專用藥品（化學藥品與生物制品）中藥品說明書的標注情況及存在問題，為促進兒童用藥信息的完善提供參考。

2023/10/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享