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本文結(jié)合《兒童用藥口感設(shè)計(jì)與評價(jià)的技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》內(nèi)容, 就其撰寫背景、相關(guān)審評考慮予以介紹, 以期為兒童用藥口感設(shè)計(jì)與評價(jià)提供參考, 助力兒童用藥研發(fā)。
2023/10/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
根據(jù)中美同情用藥經(jīng)驗(yàn),調(diào)研臨床試驗(yàn)從業(yè)人員的認(rèn)知和理解現(xiàn)狀,對細(xì)化和完善我國同情用藥制度體系提出建議,從而更好地滿足患者的臨床需求。
2024/08/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,糖產(chǎn)量占中國 60% 以上的廣西遭遇罕見深秋大洪災(zāi),農(nóng)作物受損嚴(yán)重。氣象專家表示,深秋時(shí)節(jié)出現(xiàn)大范圍的強(qiáng)降水實(shí)屬罕見,這與厄爾尼諾事件有密切關(guān)系。世界氣象組織稱,
2015/11/23 更新 分類:其他 分享
今日,藥審中心發(fā)布《兒童用藥(化學(xué)藥品)藥學(xué)開發(fā)指導(dǎo)原則(征求意見稿)》
2020/06/12 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文對兒童用藥相關(guān)政策法規(guī)進(jìn)行了匯總分析。
2022/03/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
國內(nèi)藥企正加速入局爭奪糖尿病用藥市場
2022/08/04 更新 分類:行業(yè)研究 分享
兒童用藥研發(fā)常見/共性問題及一般性答復(fù)
2025/10/13 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文通過研究CPC框架下超說明書用藥的審批、公布、監(jiān)測和醫(yī)保報(bào)銷機(jī)制,結(jié)合我國超說明書用藥監(jiān)管存在的問題,提出相應(yīng)的完善建議,為我國超說明書用藥監(jiān)管建設(shè)提供參考。
2023/05/12 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
臨床試驗(yàn)用藥品的管理要求
2022/09/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
鑒于手足口病在世界各地的巨大影響,我們需要深入了解手足口病病毒學(xué)、流行病學(xué)、發(fā)病機(jī)制、治療、后遺癥和疫苗開發(fā)的最新發(fā)現(xiàn),以便更好地提供臨床實(shí)踐和公共衛(wèi)生措施。
2024/03/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享