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本文通過(guò)對(duì)PIC/S臨床試驗(yàn)用藥品附錄進(jìn)行簡(jiǎn)要概述，并基于對(duì)檢查備忘錄的歷史沿革、框架機(jī)構(gòu)以及主要內(nèi)容進(jìn)行分析，對(duì)PIC/S臨床試驗(yàn)用藥品附錄及檢查備忘錄重點(diǎn)關(guān)注內(nèi)容進(jìn)行探討，為檢查工作提供參考。

2024/08/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文根據(jù)我國(guó)已發(fā)布的兒童用藥相關(guān)政策法規(guī)，探討我國(guó)鼓勵(lì)兒童用藥開發(fā)的具體措施，并依托相關(guān)指導(dǎo)原則及科技文獻(xiàn)，淺析制藥企業(yè)在開發(fā)兒童用口服化學(xué)藥品時(shí)的重點(diǎn)考慮因素以及開發(fā)思路。

2025/01/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2020/02/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2020/11/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2021/03/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2022/11/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

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2024/03/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

兒童藥品是基本的民生保障，兒童用藥的安全問(wèn)題則是各國(guó)面臨的共同挑戰(zhàn)。兒童藥品劑型和規(guī)格缺乏、專用藥少、用藥安全面臨風(fēng)險(xiǎn)等問(wèn)題在我國(guó)長(zhǎng)期存在。在加快兒童藥品上市的同時(shí)，需加強(qiáng)兒童藥品全生命周期的風(fēng)險(xiǎn)管理和控制，建立符合兒童特點(diǎn)的藥品風(fēng)險(xiǎn)管理體系和保險(xiǎn)制度，確保兒童用藥安全。

2021/03/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文借鑒國(guó)外法規(guī)的具體指導(dǎo)原則，結(jié)合國(guó)內(nèi)臨床試驗(yàn)用藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的特點(diǎn)與現(xiàn)狀，深入分析了臨床試驗(yàn)用藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的問(wèn)題，闡明生產(chǎn)質(zhì)量的關(guān)注要點(diǎn)，并給出實(shí)踐的建議措施，以期為新藥研究者提供參考，旨在促進(jìn)臨床試驗(yàn)用藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理水平，保護(hù)臨床受試者的權(quán)益，保障臨床試驗(yàn)的質(zhì)量。

2021/10/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2015年11月6日，奧地利聯(lián)邦衛(wèi)生部向OIE緊急報(bào)告，9月20日，施蒂利亞州的1家半封閉式淡水養(yǎng)殖場(chǎng)發(fā)生錦鯉皰疹病毒病。涉及的易感動(dòng)物有400千克鯉魚，全部發(fā)病，其中340千克死亡，銷毀

2015/11/16 更新 分類：其他 分享