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基于臨床試驗注冊平臺的中醫(yī)藥注冊登記研究現(xiàn)狀分析
目前中醫(yī)藥注冊登記研究的臨床病種集中于心血管疾病、骨關(guān)節(jié)病、生殖系統(tǒng)疾病，開展注冊登記研究對總結(jié)中醫(yī)藥人用經(jīng)驗、形成循證證據(jù)、促進中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展具有重要意義。

2022/08/27 更新分類：科研開發(fā) 分享
阿爾茨海默病創(chuàng)新療法
于美國馬薩諸塞州的Sinaptica Therapeutics設(shè)計了一種治療阿爾茨海默?。ˋD）患者認知和功能衰退的系統(tǒng)——SinaptiStim?- AD。2022年10月19日，Sinaptica宣布該系統(tǒng)獲得了FDA的突破性設(shè)備認定，公司計劃在明年啟動關(guān)鍵性臨床試驗。

2022/10/22 更新分類：熱點事件分享
20年來首款，阿爾茨海默病新藥有望在FDA完全上市
當(dāng)?shù)貢r間6月9日，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)外周和中樞神經(jīng)系統(tǒng)藥物咨詢委員會(以下簡稱“FDA咨詢委員會”)以6-0投票贊成完全批準Leqembi的決定。

2023/06/12 更新分類：科研開發(fā) 分享
國內(nèi)首款！阿爾茨海默病無創(chuàng)診斷藥獲批
9月15日，北京亦莊企業(yè)先通醫(yī)藥自主研發(fā)的——歐韋寧?氟[18F]貝他苯注射液獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）正式批準。

2023/09/18 更新分類：科研開發(fā) 分享
國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局公告第37號（發(fā)布出口肉禽《禁用藥物名錄》和《允許使用藥物名錄》）
【發(fā)布單位】【發(fā)布文號】【發(fā)布日期】【生效日期】【效力】【備注】為保證我國出口禽肉的衛(wèi)生質(zhì)量和食用安全，促進禽肉出口，結(jié)合《中國動物及動物源食品中殘留物監(jiān)控計

2015/09/01 更新分類：其他分享
食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關(guān)于風(fēng)濕安泰片修訂說明書的通知
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局: 為控制臨床用藥風(fēng)險，保障公眾用藥安全，根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督管理總局監(jiān)測評價結(jié)果，決定對風(fēng)濕安泰片說明書進行修訂（見附件）。

2015/09/13 更新分類：其他分享
醫(yī)生超說明書用藥缺乏“國標”
摘要：日前，一則“女嬰服用‘偉哥’”的新聞引發(fā)關(guān)注。醫(yī)生解釋這屬于正常情況的同時，網(wǎng)友們紛紛吐槽“是不是搞錯了”。事實上，這種情況并非孤例，超說明書用藥在我國較為

2015/09/24 更新分類：其他分享
食品藥品監(jiān)管總局提醒關(guān)注中西藥復(fù)方制劑的用藥風(fēng)險
國家食品藥品監(jiān)管總局日前發(fā)布第67期《藥品不良反應(yīng)信息通報》，提醒中西藥復(fù)方制劑的用藥風(fēng)險。中西藥復(fù)方制劑中部分藥品在臨床應(yīng)用較為廣泛，但這類制劑成分復(fù)雜，除中藥外

2015/09/24 更新分類：其他分享
國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測年度報告（2014年）
為全面反映2014年我國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測情況，促進臨床合理用藥，保障公眾用藥安全，依據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，國家食品藥品監(jiān)督管理總局組織編撰國家藥品不良反

2015/09/26 更新分類：其他分享
食品藥品監(jiān)管總局關(guān)于開展2015年全國安全用藥月活動的通知
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局，新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團食品藥品監(jiān)督管理局：根據(jù)《全國食品藥品安全科普行動計劃（2011—2015）》要求，每年9月份舉辦“全國安全用藥月”（

2015/09/01 更新分類：其他分享

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