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5月4日FDA在其官網(wǎng)發(fā)布了消息，消息顯示，F(xiàn)DA批準(zhǔn)了用于早期診斷與阿爾茨海默病相關(guān)的淀粉樣蛋白斑塊的測試上市，這是FDA批準(zhǔn)的第一個(gè)用于該用途的IVD檢測試劑。

2022/05/08 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

近日，美國食品藥品管理局批準(zhǔn)左氧氟沙星（Levaquin （levofloxacin））可用于醫(yī)治鼠疫（一種罕見卻致命性的細(xì)菌性感染疾病）患者，同時(shí)，F(xiàn)DA也批準(zhǔn)該藥物可用于降低接觸鼠疫桿菌（能

2015/09/13 更新 分類：其他 分享

4月2日，阿里巴巴宣布全部清退wonderflower品牌在天貓、淘寶平臺(tái)的所有商品。這是阿里罕見地將某一品牌商品全部清除下架。這一舉措背后有著怎樣的故事，檢測認(rèn)證同仁又當(dāng)從中讀出

2015/09/15 更新 分類：其他 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2022/06/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2022/07/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2022/11/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

對(duì)于FDA的加速批準(zhǔn)條例，存在很多誤解，這些誤解損害了罕見疾病治療的適當(dāng)監(jiān)管。本文介紹了其中最顯著的三個(gè)誤解。

2023/05/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

兒童是一個(gè)特殊的群體，每個(gè)地區(qū)的兒童之間都有差異。不同地區(qū)的兒童解剖學(xué)和生理學(xué)都可能存在差異。這導(dǎo)致了兒童用藥設(shè)計(jì)在藥物安全性、毒性以及可接受性等方面存在許多挑戰(zhàn)。

2022/02/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國家藥監(jiān)局消息，根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》第三百一十條規(guī)定，現(xiàn)發(fā)布《臨床試驗(yàn)用藥品（試行）》附錄，作為《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》配套文件，自2022年7月1日起施行。

2022/05/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

摘要： 近年來，為鼓勵(lì)兒童用藥的開發(fā)，我國頻繁出臺(tái)了相關(guān)的法規(guī)和指導(dǎo)原則。而由于兒童群體的特殊性，開發(fā)適合兒童的處方是一個(gè)挑戰(zhàn)。尤其是選擇合理的輔料，因其安全性數(shù)據(jù)

2022/11/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享