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《中國藥典》2020 年版收載品種總數(shù)計(jì)劃達(dá)到6400個(gè)左右，藥典已收載品種計(jì)劃修訂1400個(gè)

2019/05/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

4月13日，國家藥監(jiān)局發(fā)布了“第十一屆藥典委員會(huì)執(zhí)行委員會(huì)會(huì)議在京召開審議通過2020年版《中國藥典》草案”的新聞。

2020/04/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

12月19日，國家藥典委員會(huì)正式發(fā)布《<中國藥典>（2025 年版）編制大綱》

2022/12/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

介紹和簡述2025年版《中國藥典》凡例地位、特點(diǎn)和編寫思路，為更好地理解和執(zhí)行2025年版《中國藥典》提供參考和建議。

2025/04/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

解析025年版《中國藥典》二部編纂思路、概況及藥品標(biāo)準(zhǔn)的收載情況。

2025/10/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2016 年 9 月 5 日 ，據(jù)食品安全新聞網(wǎng)消息，美國藥典委員會(huì)（ USP ）更新了食品摻假數(shù)據(jù)庫（ FFD2.0 ）。食品摻假數(shù)據(jù)庫主要為行業(yè)、監(jiān)管部門以及消費(fèi)者預(yù)防和應(yīng)對(duì)食品摻假事件發(fā)生提

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

本文參考擬在新版美國藥典中增加的<1092>章節(jié)“溶出度檢查方法的建立和驗(yàn)證”，結(jié)合筆者的工作體會(huì)，重點(diǎn)介紹溶出度檢查方法的建立相關(guān)內(nèi)容。

2024/09/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為踐行我為群眾辦實(shí)事，進(jìn)一步確保標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行單位正確執(zhí)行《中國藥典》，我委組織相關(guān)委員、專家草擬了微生物相關(guān)通用技術(shù)要求共性問題的答復(fù)（見附件）。 《中國藥典》2020年版

2022/03/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

美國藥典USP<60>收載了洋蔥伯克霍爾德菌（以下簡稱Bcc菌）的相關(guān)要求及檢測方法，F(xiàn)DA于 2021年9月發(fā)布了微生物控制的指南草案《Microbiological Quality Considerations in Non-sterile Drug Manufacturing》（非無菌藥品生產(chǎn)中的微生物質(zhì)量考量），里面也包括Bcc菌在內(nèi)的相關(guān)要求，但現(xiàn)行版中國藥典尚未收錄Bcc菌的相關(guān)要求。為與國際接軌，同時(shí)更好控制產(chǎn)品的微生物質(zhì)量，中國藥典正在進(jìn)行與Bc

2022/06/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2019年9月2日，國家藥典委員會(huì)在觀望發(fā)布關(guān)于《 中國藥典 》四部通則0251藥用輔料修訂的公示,本次公示的內(nèi)容主要是基于2015年版《中國藥典》原文進(jìn)行修改. 2019年9月2日，國家藥典委員

2019/09/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享