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我們對比了2015版和2020版《中國藥典》中關(guān)于純化水、無菌檢查和微生物計(jì)數(shù)的項(xiàng)目供大家參考。
2020/07/02 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文結(jié)合了《醫(yī)療器械無菌試驗(yàn)檢查要點(diǎn)指南》中的檢查內(nèi)容,對新版《中國藥典》中關(guān)于無菌檢查法的要點(diǎn)進(jìn)行了整理,供大家參考。
2020/09/22 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文結(jié)合了《醫(yī)療器械無菌試驗(yàn)檢查要點(diǎn)指南》中的檢查內(nèi)容,對新版《中國藥典》中關(guān)于無菌檢查法的要點(diǎn)進(jìn)行了整理,供大家參考。
2020/09/24 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
新版《中國藥典》中對生物指示劑的耐受性檢查方法進(jìn)行了指導(dǎo),本文對其要點(diǎn)進(jìn)行了整理,供大家參考。
2020/11/10 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
新版《中國藥典》中對生物制品病毒安全性控制進(jìn)行了指導(dǎo),本文對其要點(diǎn)進(jìn)行了整理
2020/12/11 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
新版《中國藥典》中對抑菌效力檢查法進(jìn)行了指導(dǎo),本文對其要點(diǎn)進(jìn)行了整理
2020/12/16 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文總結(jié)了2020版《中國藥典》對醫(yī)療器械延續(xù)注冊的影響相關(guān)答疑。
2021/10/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
貫徹落實(shí)新發(fā)展理念 編制好2025版《中國藥典》。
2021/11/22 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
新版《中國藥典》中對醫(yī)療器械、藥品包裝材料以及設(shè)備表面等物品的滅菌方法做出了相關(guān)要求,本文對其要點(diǎn)進(jìn)行了整理,供大家參考。
2022/03/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了《中國藥典》2020 年版外源性有害物質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)現(xiàn)狀及制定思路。
2022/04/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享