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有關注2020版中國藥典征求意見稿的小伙伴們都清楚,2020版中國藥典關于分析方法這塊增加了兩篇指導原則,分別是9099分析方法確認指導原則及9100分析方法轉移指導原則。
2019/06/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了《中國藥典》2020年版第四部通用技術要求的指導思想和編制過程,總結分析了其主要特點和增修訂內容,旨在為正確理解和準確執(zhí)行《中國藥典》2020年版四部通用技術要求提供參考。
2020/08/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
《中國藥典》藥用輔料標準編寫細則
2024/07/27 更新 分類:法規(guī)標準 分享
2025年版中國藥典的專題討論(第十四期)從YBB標準到2025中國藥典:鹵化丁基橡膠塞檢項變化深度解析
2025/11/19 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文詳細介紹了純化水(2025版藥典 VS 2020版藥典)細胞內毒素檢查法相關內容。
2025/06/03 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本文結合《醫(yī)療器械無菌試驗檢查要點指南》中的檢查內容,對新版《中國藥典》中關于無菌檢查法的要點進行了整理,供大家參考。
2020/09/27 更新 分類:實驗管理 分享
孫漢董和王文采院士力挺艾鐵民教授對編制《中國藥典》2020版的建議
2019/04/01 更新 分類:法規(guī)標準 分享
《中國藥典》9101 分析方法驗證指導原則(第二次征求意見稿)
2019/09/08 更新 分類:法規(guī)標準 分享
在化藥研發(fā)工作中,分析、制劑、合成、項目管理、注冊、臨床、QC、QA等部門都會經(jīng)常使用到《中國藥典》,而二部和四部是化學藥研發(fā)中使用最多的部分
2019/09/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文圍繞《中國藥典》2020年版編制大綱的指導思想、目標及各部的最新編制進展進行介紹,并歸納了2020 年版的7 個主要特點。
2019/12/23 更新 分類:法規(guī)標準 分享