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2025中國藥典規(guī)定的適用性參數(shù)必須寫入標(biāo)準(zhǔn)嗎？

2025/11/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

《中國藥典》水分測定最容易忽略的細(xì)節(jié)。

2025/11/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國家藥典委發(fā)布了《中國藥典》藥包材標(biāo)準(zhǔn)共性問題的答復(fù)（一）

2021/11/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2015版中國藥典水分測定法

2019/07/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

藥典是公認(rèn)且具有約束力的質(zhì)量法規(guī)合集，其中規(guī)定了藥物分析的測試要求和方法。歐洲藥典（Ph. Eur.）和美國藥典（USP）都包含關(guān)于實(shí)驗(yàn)室天平使用的具體章節(jié)。這些章節(jié)強(qiáng)調(diào)了在藥物分析過程中對樣品進(jìn)行準(zhǔn)確稱量的重要性。

2022/05/28 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

本文著重介紹 2025 年版《中國藥典》中藥用輔料品種標(biāo)準(zhǔn)修訂主要特點(diǎn)，以期對《中國藥典》的使用者正確理解、執(zhí)行或運(yùn)用藥典標(biāo)準(zhǔn)有所幫助。

2025/06/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文以《中國藥典》《美國藥典》和《歐洲藥典》為研究對象，系統(tǒng)比較了三者在藥用輔料微生物控制標(biāo)準(zhǔn)方面的異同。研究發(fā)現(xiàn)，雖然三國藥典均建立了相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)體系，但在微生物限度要求、檢測方法、風(fēng)險(xiǎn)評估等方面存在顯著差異。通過深入分析這些差異及其成因，本文旨在為完善我國藥用輔料微生物控制標(biāo)準(zhǔn)體系提供科學(xué)依據(jù)，促進(jìn)藥品質(zhì)量提升和產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。

2025/07/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

截至目前，中國藥典和國外藥典還是存在些許差異。

2023/04/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文參考《美國藥典》1085 細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法應(yīng)用指導(dǎo)原則和《中國藥典》9251 細(xì)菌內(nèi)毒素檢查法應(yīng)用指導(dǎo)原則，對中美內(nèi)毒素標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)管理、質(zhì)量管理的異同，指導(dǎo)原則中易誤讀的要點(diǎn)解讀等相關(guān)內(nèi)容進(jìn)行概括，為內(nèi)毒素檢測從業(yè)者提供參考。

2025/03/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

通過對國內(nèi)外藥典的試藥通則進(jìn)行全面比較，探討如何修訂完善《中國藥典》試藥通則。

2021/06/02 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享