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2025版中國藥典常見問題解析

2025/02/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

各國藥典中關(guān)于溫度的規(guī)定匯總。

2025/06/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，中國國家藥典委員會發(fā)布了《中國藥典》2020 年版編制大綱

2018/08/27 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了《中國藥典》藥包材標(biāo)準(zhǔn)共性問題的答復(fù)。

2021/11/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

在藥品研發(fā)中，大家肯定遇到在復(fù)核USP標(biāo)準(zhǔn)的時候，總為不同的色譜柱而發(fā)愁，常常不能準(zhǔn)確的確定USP規(guī)定的色譜柱，以及與我們常用色譜柱的關(guān)系，本文主要歸納一下USP色譜柱與我們常用色譜柱的關(guān)系。

2021/02/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文和下面討論的USP法規(guī)修訂只適用于包裝水。批量水（即現(xiàn)場水系統(tǒng)生產(chǎn)的純化水或注射用水）不受此USP <643>法規(guī)修訂的影響，您可以繼續(xù)使用500 ppb系統(tǒng)適用性標(biāo)準(zhǔn)品組和限值。

2021/08/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

企業(yè)申請延續(xù)注冊時，《中國藥典》版本更新，對新版《中國藥典》中無菌檢驗法的引用原則。

2021/04/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文提議修訂美國藥典（USP）中受控室溫（CRT）的定義，使其與日本藥局方（JP）、歐洲藥典（EP）和世界衛(wèi)生組織（WHO）推薦的室溫范圍保持一致。

2025/05/14 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

美國藥典委員會(USP)于2025年11月在藥典論壇PF51(6)中發(fā)布了三篇關(guān)于部分劑型制劑的浸出物評估的新增和修訂提議.

2025/12/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

《中國藥典》2020 年版編制大綱

2018/01/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享