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本文介紹了美國藥典711溶出度實驗更新內(nèi)容。

2023/06/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享

本文詳細介紹了《Updates on the Finalized System Suitability Standards Proposal from USP for the analysis of Organic Extractables & Leachables》內(nèi)容。

2025/06/18 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文詳細解讀了2020版《中國藥典》9203章節(jié)。

2020/09/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025年版中國藥典相關(guān)問答

2025/04/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享

國家藥典委關(guān)于2020年版《中國藥典》實施有關(guān)問題的解答意見

2020/09/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享

近日，美藥典USP發(fā)布了“關(guān)于“報告限”的去留”的討論，原因是美國FDA對多個發(fā)布在USP藥典論壇中提議修訂的藥物各論提出意見，建議刪除這些各論中的“報告限”要求。

2021/12/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享

通過分析歐洲、美國、日本藥典藥用輔料標(biāo)準與 ICH Q3D 的協(xié)調(diào)策略和實施情況，為完善《中國藥典》藥用輔料標(biāo)準體系，推動藥典標(biāo)準與 ICH Q3D 協(xié)調(diào)提供有益的參考和借鑒。

2025/03/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享

美國藥典論壇USPPF43（2）中發(fā)布了關(guān)于殘留溶劑藥典方法確認和替代方法驗證的新通則<1467>Residual Solvents- Verification of Compendial Procedures and Validation of Alternative Procedures。

2024/06/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對美國藥典新通則<1220>分析方法生命周期進行了解讀，該通則不是新技術(shù)和新方法，而是引入了分析方法生命周期的概念，質(zhì)量源于設(shè)計，該通則讓大家從分析方法開發(fā)時即關(guān)注于整個生命周期的方法設(shè)計。

2021/11/09 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享

新版藥典有哪些變化？

2024/11/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準 分享