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  • 微生物盲樣檢測過程分析

    根據(jù)菌落形態(tài)、染色鏡檢、血清學(xué)試驗(yàn)、生化試驗(yàn)或分子生物學(xué)檢測等,判定盲樣中微生物的種類名稱。

    2021/03/29 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享

  • 馬斯克的腦機(jī)接口將開啟人體試驗(yàn),具體怎么操作?

    今年9月20日,Neuralink宣布,正式為首次人體臨床試驗(yàn)開啟招募,將無線芯片植入大腦,使患者僅憑思想就能控制身體運(yùn)動(dòng)。

    2023/10/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 馬斯克Synchron正在準(zhǔn)備大規(guī)模的腦機(jī)接口(BCI)臨床試驗(yàn)

    腦機(jī)接口(BCI)技術(shù),如Synchron的植入物,可以轉(zhuǎn)換大腦信號(hào),使用戶能夠操作數(shù)字設(shè)備。

    2024/04/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • Neuralink實(shí)驗(yàn)性大腦植入芯片獲FDA突破性設(shè)備認(rèn)定

    近日,埃隆·馬斯克旗下的腦機(jī)接口公司Neuralink宣布:其實(shí)驗(yàn)性大腦植入芯片 Blindsight,正式獲得 FDA的突破性設(shè)備認(rèn)定 。

    2024/09/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 醫(yī)療器械GMP現(xiàn)場體考審查要點(diǎn)

    醫(yī)療器械在取得注冊和生產(chǎn)許可證的過程中,GMP生產(chǎn)現(xiàn)場體系考核是非常重要的一項(xiàng)。審核員一般要在1~2天內(nèi)對企業(yè)進(jìn)行全面的核查,并作出是否合規(guī)的評價(jià)。因此在審核中,審核員會(huì)緊抓審核要點(diǎn),對企業(yè)作出合規(guī)性判斷。為幫助企業(yè)順利的通過體考,本文就對其要點(diǎn)進(jìn)行了整理,供大家參考。

    2021/01/19 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 醫(yī)療器械GMP現(xiàn)場體考審查要點(diǎn):設(shè)備、文件管理和記錄、設(shè)計(jì)和開發(fā)

    醫(yī)療器械在取得注冊和生產(chǎn)許可證的過程中,GMP生產(chǎn)現(xiàn)場體系考核是非常重要的一項(xiàng)。審核員一般要在1~2天內(nèi)對企業(yè)進(jìn)行全面的核查,并作出是否合規(guī)的評價(jià)。因此在審核中,審核員會(huì)緊抓審核要點(diǎn),對企業(yè)作出合規(guī)性判斷。為幫助企業(yè)順利的通過體考,本文就對其要點(diǎn)進(jìn)行了整理,供大家參考。

    2021/01/19 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 醫(yī)療器械GMP現(xiàn)場體考審查要點(diǎn):采購、生產(chǎn)工序、質(zhì)量控制

    醫(yī)療器械在取得注冊和生產(chǎn)許可證的過程中,GMP生產(chǎn)現(xiàn)場體系考核是非常重要的一項(xiàng)。審核員一般要在1~2天內(nèi)對企業(yè)進(jìn)行全面的核查,并作出是否合規(guī)的評價(jià)。因此在審核中,審核員會(huì)緊抓審核要點(diǎn),對企業(yè)作出合規(guī)性判斷。為幫助企業(yè)順利的通過體考,本文就對其要點(diǎn)進(jìn)行了整理,供大家參考。

    2021/01/21 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 如果正確面對醫(yī)療器械體系考核

    醫(yī)療器械的體系考核就相當(dāng)于藥品的GMP符合性檢查,體系考核我們一般簡稱為“體考”,其目的就是要加強(qiáng)器械質(zhì)量管理和安全管理,強(qiáng)化企業(yè)質(zhì)量控制,保證產(chǎn)品安全、有效和質(zhì)量可控,同是體考也是產(chǎn)品在注冊審查前的最后一個(gè)檢查。

    2021/11/24 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

  • 東莞服裝聯(lián)手檢測機(jī)構(gòu)戰(zhàn)壁壘,保駕紡織服裝出口

    近年歐盟、美國市場標(biāo)準(zhǔn)提高,導(dǎo)致紡織服裝出口不時(shí)撞上技術(shù)壁壘和綠色壁壘。對東莞紡織服裝行業(yè)來說,與其被動(dòng)遭遇產(chǎn)品被召回,不如主動(dòng)亮劍。

    2015/07/14 更新 分類:行業(yè)研究 分享

  • 充電寶亮國標(biāo) 劣質(zhì)品仍暢銷

    摘要:8月10日,記者走訪了西寧市勝利路電子城,發(fā)現(xiàn)充電寶產(chǎn)品標(biāo)志不全、容量虛標(biāo)、售后服務(wù)不健全等問題依然存在。一名業(yè)內(nèi)人士表示,消費(fèi)者在購買充電寶時(shí)應(yīng)向商家索要發(fā)票

    2015/09/28 更新 分類:其他 分享