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近日，器審中心發(fā)布了上海微創(chuàng)心通醫(yī)療科技股份有限公司的經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告，從這份報(bào)告中，我們可以了解經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)在研發(fā)階段需要做哪些檢測(cè)實(shí)驗(yàn)。

2019/08/16 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，心通醫(yī)療自主研發(fā)的第二代瓣膜球囊擴(kuò)張導(dǎo)管——Alwide? Plus瓣膜球囊擴(kuò)張導(dǎo)管（簡(jiǎn)稱(chēng)：Alwide? Plus）獲俄羅斯國(guó)家食品藥品監(jiān)管機(jī)構(gòu)（RZN）上市批準(zhǔn)。

2023/09/22 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，北京佰仁醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的“心臟瓣膜生物補(bǔ)片”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下心臟瓣膜生物補(bǔ)片在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2024/08/05 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，上海紐脈醫(yī)療科技股份有限公司研發(fā)的“經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2024/08/28 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，金仕生物科技（常熟）有限公司研發(fā)的“經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2025/04/09 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了Edwards Lifesciences LLC生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)”注冊(cè)。

2020/06/08 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

昨天波科宣布，其已經(jīng)開(kāi)始在全球范圍內(nèi)召回所有未使用的LOTUS Edge主動(dòng)脈瓣膜。

2020/11/18 更新 分類(lèi)：監(jiān)管召回 分享

近年來(lái)，以TAVR為主的經(jīng)導(dǎo)管心臟瓣膜病介入治療成為結(jié)構(gòu)性心臟病的最重要熱點(diǎn)話題，被稱(chēng)為是介入心臟病學(xué)第四次革命。

2020/12/24 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文結(jié)合文獻(xiàn)講述了如何用兩相復(fù)合水凝膠模擬生物心臟瓣膜，同步實(shí)現(xiàn)了水凝膠材料的復(fù)雜形狀和高疲勞門(mén)檻值。

2021/03/31 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

Xeltis PV開(kāi)啟首次關(guān)鍵性臨床試驗(yàn)，本次臨床試驗(yàn)獲得FDA批準(zhǔn)，一旦臨床獲得成功極有可能重新定義心臟瓣膜。

2021/07/09 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享