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本文講述了隱形眼鏡、血管內(nèi)支架、骨科植入物和心臟瓣膜可能存在的不良事件。

2021/08/15 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文主要介紹了金仕生物科技（常熟）有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“瓣膜成形環(huán)”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2021/11/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

首款自動(dòng)化生產(chǎn)的主動(dòng)脈瓣膜即將登陸亞洲。

2021/12/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了美敦力公司MEDTRONIC INC.生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)”注冊(cè)。

2021/12/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了美敦力公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2022/01/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

在所有心臟瓣膜疾病中，二尖瓣反流(MR)和主動(dòng)脈瓣狹窄(AS)是最常見的類型。其中，MR發(fā)病率約為AS的4倍。

2022/04/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

瓣膜作為治療瓣膜最為有效技術(shù)之一，一度成為最為火爆賽道。當(dāng)然由于大環(huán)境以及市場(chǎng)增加緩慢，導(dǎo)致熱度下降。但是由于患者群體多，未來前景依舊值得期待。

2022/10/22 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

近日雅培公司宣布，美國食品和藥物管理局（FDA）已批準(zhǔn)Epic Max外科主動(dòng)脈瓣膜用于治療主動(dòng)脈反流或狹窄的患者。

2023/04/04 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

近期，美敦力（NYSE:MDT）對(duì)其在歐洲的替代心臟瓣膜發(fā)出了緊急現(xiàn)場(chǎng)安全通告，涉及美敦力CoreValve Evolut Pro+ TAVR產(chǎn)品。

2023/04/10 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》。

2023/07/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享