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Guard Medical開發(fā)一種新型的NPWT產(chǎn)品---NPseal。NPseal被譽為下一代負壓傷口治療(NPWT)敷料,已經(jīng)獲得FDA批準可以用于治療大尺寸傷口(手術(shù)傷口高達25cm)。
2024/08/22 更新 分類:科研開發(fā) 分享
【問】液體敷料產(chǎn)品包裝載體不同,是否可劃分為同一注冊單元?
2024/11/07 更新 分類:法規(guī)標準 分享
液體敷料成膜性檢驗方法需考慮哪些方面?
2025/02/05 更新 分類:法規(guī)標準 分享
是否需要對非無菌的液體敷料進行使用穩(wěn)定性研究?
2025/02/05 更新 分類:法規(guī)標準 分享
請問,該檢測機構(gòu)出具的檢驗報告,是否可用于二類敷料產(chǎn)品注冊,是否還需要提供其他說明文件。請指導。
2025/02/06 更新 分類:法規(guī)標準 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇忠盛醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的醫(yī)用重組膠原蛋白敷料注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/03/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準了南京漢瑞生物科技有限公司研發(fā)的透明質(zhì)酸鈉液體敷料注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/03/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇康普生物醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)的卡波姆婦科液體敷料注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。
2025/03/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準了南京思元醫(yī)療技術(shù)有限公司研發(fā)的醫(yī)用重組膠原蛋白凝膠敷料注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容:
2025/03/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準了南京思元醫(yī)療技術(shù)有限公司研發(fā)的醫(yī)用絲素蛋白液體敷料注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容:
2025/03/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享