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最近發(fā)表在雜志上的一篇論文,證明了使用原位方法合成的細(xì)菌纖維素復(fù)合材料作為活性敷料的可行性。
2023/01/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
含透明質(zhì)酸的敷料產(chǎn)品是否可以申報(bào)二類醫(yī)療器械?
2023/01/17 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文基于總體趨勢(shì)、企業(yè)分布、注冊(cè)信息、市場(chǎng)情況等信息從多維度解析當(dāng)前外科織造布類敷料醫(yī)療器械產(chǎn)品發(fā)展趨勢(shì)和行業(yè)現(xiàn)狀。
2023/06/20 更新 分類:行業(yè)研究 分享
重組膠原蛋白創(chuàng)面敷料為含有重組膠原蛋白成分(不包括動(dòng)物組織提取的膠原蛋白成分),用于非慢性創(chuàng)面及其周圍皮膚的護(hù)理。
2023/07/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理研究所發(fā)布《醫(yī)用敷料類產(chǎn)品分類界定指導(dǎo)原則(征求意見稿)》
2023/08/04 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
液體敷料通常為溶液(不包括凝膠),所含成分不具有藥理學(xué)作用,不可被人體吸收。通過在創(chuàng)面表面形成保護(hù)層,起物理屏障作用。
2023/09/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉創(chuàng)面敷料注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》.
2023/10/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,廣東省醫(yī)療器械管理學(xué)會(huì)發(fā)布《重組膠原蛋白醫(yī)用敷料體外透皮吸收評(píng)價(jià)指南(征求意見稿)》。
2023/11/09 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《水凝膠敷料注冊(cè)審查指導(dǎo)原則(2023年修訂版)(征求意見稿)》。
2023/11/15 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
當(dāng)?shù)貢r(shí)間11月30日,美國FDA發(fā)布一項(xiàng)擬議規(guī)則,提議對(duì)含有抗菌劑和其他化學(xué)物質(zhì)的傷口敷料和傷口清洗劑進(jìn)行分類。
2023/12/04 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享