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2023年10月12日，全球領(lǐng)先的脊柱和骨科公司 Orthofix Medical Inc.宣布，其先進(jìn)的生物活性合成移植物 OsteoCove? 已獲得 FDA 的510k許可并將全面商業(yè)推出。

2023/10/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

雖然小核酸藥物是按照化學(xué)藥物申報(bào)，那么小核酸藥物的研究要點(diǎn)有哪些？下面從序列設(shè)計(jì)思路、單體合成、序列合成、質(zhì)量控制、遞送系統(tǒng)等五個(gè)方面進(jìn)行討論。

2023/12/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2024年3月8日，專注于脊柱和骨科技術(shù)的SurGenTec醫(yī)療器械公司宣布，其旗下的OsteoFlo HydroPutty合成骨移植物已獲得FDA 510（k）批準(zhǔn)。

2024/03/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了化學(xué)合成寡核苷酸原料藥所用起始物料的藥學(xué)研究。

2024/05/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文整理了某論壇（名稱不詳）關(guān)于實(shí)驗(yàn)中曾犯的錯(cuò)誤的討論，以使別人吸取這些珍貴的教訓(xùn)，不再重復(fù)自己的錯(cuò)誤。

2024/06/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文基于NDA審評要求，深入探討化學(xué)合成原料藥中的起始物料。

2024/07/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

有機(jī)合成產(chǎn)品交貨幾毫克產(chǎn)物，客戶需要先測活性，幾毫克的產(chǎn)物，特別是產(chǎn)物是油狀物，如何將產(chǎn)物悉數(shù)轉(zhuǎn)移到交貨瓶里？

2024/12/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

現(xiàn)結(jié)合化學(xué)合成原料藥起始原料相關(guān)變更事項(xiàng)的審評工作經(jīng)驗(yàn)及典型案例進(jìn)行探討，全面梳理總結(jié)該類變更中需要研究驗(yàn)證及風(fēng)險(xiǎn)評估的關(guān)注點(diǎn)。

2025/04/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2025 年 4 月 22 日，美國 FDA 宣布將分階段淘汰石油基合成色素,同時(shí)加速天然色素審批。

2025/04/26 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

乳化會(huì)顯著降低萃取效率，增加操作難度和時(shí)間。小編下面分析一下發(fā)生乳化的原因及解決方法。

2025/06/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享