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加拿大Health Canada發(fā)布關于OrthoScan公司因特定操作問題風險召回迷你C型臂x射線系統(tǒng)的警示信息。
2018/08/16 更新 分類：監(jiān)管召回 分享
近日，國家藥監(jiān)局公布《雙能X射線骨密度儀注冊技術審查指導原則（征求意見稿）》，公開征求意見，截止時間為2018年10月26日
2018/09/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本指導原則旨在指導注冊申請人提交雙能X射線骨密度儀的注冊申報資料，同時規(guī)范該類產(chǎn)品的技術審評要求。
2019/03/26 更新 分類：法規(guī)標準 分享
采用粉末X-射線衍射技術（PXRD）對2家公司的辛伐他汀片劑中晶型Ⅰ的含量進行定量分析和比較。
2019/09/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享
正電子發(fā)射/X射線計算機斷層成像系統(tǒng)技術審查指導原則（征求意見稿）全文發(fā)布
2019/11/21 更新 分類：法規(guī)標準 分享
今日，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《乳腺攝影X射線系統(tǒng)注冊技術審查指導原則（征求意見稿）》
2019/11/27 更新 分類：法規(guī)標準 分享
《X射線計算機體層攝影設備同品種臨床評價技術指導原則》征求意見
2020/01/16 更新 分類：法規(guī)標準 分享
今天，國家藥監(jiān)局發(fā)布《正電子發(fā)射/X射線計算機斷層成像系統(tǒng)注冊技術審查指導原則》
2020/03/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享
X射線類放射診斷設備用輻射防護附件，是否可以和診斷設備一起申報？
2021/05/20 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文對口腔曲面體層X射線機的研發(fā)實驗要求、相關標準與主要風險作了介紹。
2021/06/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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